Coaching de patients diabétiques après leur sortie d'hôpital (SORTIDIAB)
2 mai 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Coaching de patients diabétiques difficiles par une équipe de coordination des soins après la sortie de l'hôpital
Un tiers des coûts des soins médicaux pour les personnes atteintes de diabète sont liés à l'hospitalisation."
Les patients diabétiques « difficiles », c'est-à-dire ceux qui ont une HbA1c très élevée, les patients > 75 ans, ceux qui ont des ulcères du pied diabétique ou ceux qui ont eu un événement cardiovasculaire récent ont un taux élevé de réadmission lorsqu'ils sortent à domicile après une première hospitalisation liée au diabète ou à ses complications.
L'objectif de l'étude est de tester si un coaching avec une équipe de coordination des soins après la sortie de l'hôpital diminuerait le taux de réhospitalisation liée au diabète par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) ou de type 2 (DT2) hospitalisés (>24h) et présentant au moins un facteur de risque de réadmission après sortie à domicile, seront randomisés, au moment de la sortie, entre 2 groupes : une "intervention" groupe et un groupe témoin (prise en charge habituelle).
L'intervention consistera en une organisation optimisée de la sortie à domicile suivie d'un coaching ambulatoire individualisé par une infirmière comprenant un bilan de situation initial, une réunion de concertation avec le médecin traitant du patient afin de proposer un Plan de Santé Personnalisé, puis un programme de suivi avec un face à face face session chaque trimestre afin de rappeler les objectifs, d'évaluer le respect du plan, d'évaluer les difficultés rencontrées et d'aider à trouver des solutions.
La collecte finale des données se fera dans les deux groupes en interrogeant le médecin généraliste (MG) du patient et en recueillant des données sur une éventuelle hospitalisation.
Durée prévue : 3 ans.
Le taux de réadmission, la durée et les causes d'hospitalisation seront comparés entre les deux groupes.
Impact des résultats : Réduction des coûts, meilleure utilisation des ressources spécialisées hospitalières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Kremlin-bicetre, France, 94 275
- Recrutement
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
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Contact:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 1 45 21 37 08
- E-mail: philippe.chanson@bct.aphp.fr
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Chercheur principal:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
diabète de type 1 ou de type 2 ET AU MOINS UN des critères suivants :
- admission pour plus de 5 jours
- admission non planifiée
- au moins une visite aux urgences/urgences dans les 6 mois précédents, quelle qu'en soit la cause
- HbA1c > 10% à l'admission
- événement cardiovasculaire dans l'année précédente : insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, procédure de revascularisation coronarienne ou périphérique, artériopathie périphérique de stade IV, accident vasculaire cérébral.
- survenue au cours de l'année précédente d'une lésion du pied nécessitant une hospitalisation ou ayant duré plus d'un mois (risque lésionnel du pied stade 3)
Critère d'exclusion:
- patients présentant l'une des comorbidités suivantes : cancer en phase active de traitement, maladie de Parkinson traitée, insuffisance respiratoire chronique sévère,
- refus de signer le consentement,
- les patients non affiliés à la Sécurité Sociale,
- femmes enceintes,
- les personnes ne comprenant pas le français (sauf si elles sont accompagnées d'une personne capable de traduire),
- dialyse rénale,
- patients âgés de moins de 18 ans,
- patients déjà dans un type d'essai similaire
- la survenance d'une grossesse ou d'un cancer entraînera l'arrêt de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching avec soins coordonnés
Après leur sortie de l'hôpital, les patients randomisés dans le groupe de coaching seront coachés par une infirmière coordinatrice.
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L'infirmière coordinatrice gère les soins ambulatoires avec le médecin généraliste du patient et participe à l'éducation du patient.
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Aucune intervention: Soins habituels
Après leur sortie de l'hôpital, les patients randomisés dans le groupe sans intervention seront pris en charge comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmissions liées au diabète
Délai: Jusqu'à 1 an
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Enregistrement de toutes les réadmissions et analyse des dossiers et rapports pour déterminer si cette réadmission était liée au diabète ou non.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Causes des réhospitalisations
Délai: Jusqu'à 1 an
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Chaque admission à l'hôpital (type de service, durée, admission directe ou via les Urgences…) sera enregistrée.
Tous les efforts seront faits pour enregistrer la cause de l'hospitalisation.
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Jusqu'à 1 an
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Durée des réhospitalisations
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (Estimation)
13 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P110602
- 2012-A00938-35 (Autre identifiant: IRB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .