Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching av diabetespasienter etter utskrivning fra sykehus (SORTIDIAB)

2. mai 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coaching av vanskelige diabetespasienter av et omsorgskoordinerende team etter utskrivning fra sykehus

En tredjedel av kostnadene til medisinsk behandling for personer med diabetes er relatert til sykehusinnleggelse." Vanskelige" diabetespasienter, det vil si de med svært høy HbA1c, pasienter > 75 år, de med diabetiske fotsår, eller de med en nylig kardiovaskulær hendelse, har en høy reinnleggelsesrate når de skrives ut hjemme etter en første sykehusinnleggelse relatert til diabetes eller komplikasjoner. Målet med studien er å teste om en coaching med et omsorgskoordinerende team etter utskrivning fra sykehus vil redusere diabetesrelatert rehospitalisering sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med type 1 (T1D) eller type 2 diabetes (T2D) innlagt på sykehus (>24 timer) og med minst en risikofaktor for reinnleggelse etter utskrivning hjemme, vil ved utskrivning randomiseres mellom 2 grupper: en "intervensjon" gruppe og en kontrollgruppe (vanlig ledelse). Intervensjon vil bestå i optimalisert organisering av utskrivning i hjemmet etterfulgt av en ambulerende individuell veiledning av sykepleier inkludert en innledende situasjonsvurdering, et konsultasjonsmøte med pasientens fastlege for å foreslå en helsetilpasset plan, deretter et oppfølgingsprogram med ansikt til møtesesjoner hvert trimester for å minne om målene, for å vurdere samsvar med planen, for å evaluere vanskeligheter og hjelpe til med å finne løsninger. Endelig datainnsamling vil skje i begge grupper ved å avhøre pasientens fastlege og ved å samle inn data om potensiell innleggelse. Forventet varighet: 3 år. Reinnleggelsesrate, varighet og årsaker til innleggelse vil bli sammenlignet mellom begge grupper. Effekt av resultatene: Reduksjon av kostnader, bedre bruk av sykehusspesialiserte ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin-bicetre, Frankrike, 94 275
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe CHANSON, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 1 eller type 2 OG MINST ETT av følgende kriterier:

    • innleggelse i mer enn 5 dager
    • uplanlagt innleggelse
    • minst ett akutt besøk/legevakt i løpet av de 6 foregående månedene, uansett årsak
    • HbA1c > 10 % ved innleggelse
    • kardiovaskulær hendelse i det foregående året: hjertesvikt, hjerteinfarkt, koronar eller perifer revaskulariseringsprosedyre, stadium IV perifer arteriopati, hjerneslag.
    • forekomst i løpet av det foregående året av en fotlesjon som krever innleggelse eller som varer mer enn én måned (fotlesjonsrisiko stadium 3)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en av følgende komorbiditeter: kreft i aktiv behandlingsfase, behandlet med Parkinsons sykdom, alvorlig kronisk respirasjonssvikt,
  • nektet å signere samtykket,
  • pasienter som ikke er tilknyttet trygd,
  • gravide kvinner,
  • folk som ikke forstår fransk (bortsett fra hvis de er ledsaget av noen som kan oversette),
  • nyredialyse,
  • pasienter under 18 år,
  • pasienter som allerede er i en lignende type studie
  • oppstått av en graviditet eller kreft vil føre til at studien stoppes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coaching med koordinert omsorg
Etter utskrivning fra sykehus vil pasienter randomisert i coachinggruppen bli coachet av koordinatorsykepleier.
Atferdsmessig: Coaching med koordinert omsorg
Koordinatorsykepleier skal styre ambulant behandling med pasientens fastlege og delta i pasientens opplæring.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Etter utskrivning fra sykehus vil pasienter som er randomisert i gruppen uten intervensjon, behandles som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetesrelaterte reinnleggelser
Tidsramme: Inntil 1 år
Registrering av alle reinnleggelser og analyse av filer og rapporter for å avgjøre om denne reinnleggelsen var relatert til diabetes eller ikke.
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til rehospitaliseringer
Tidsramme: Inntil 1 år
Hver innleggelse på sykehus (type avdeling, varighet, direkte innleggelse eller via legevakt...) vil bli registrert. Alt vil bli gjort for å registrere årsaken til sykehusinnleggelsen.
Inntil 1 år
Varighet av rehospitaliseringer
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P110602
  • 2012-A00938-35 (Annen identifikator: IRB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere