Coaching pacjentów z cukrzycą po wypisie ze szpitala (SORTIDIAB)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Coaching pacjentów z trudną cukrzycą przez zespół koordynujący opiekę po wypisaniu ze szpitala
Jedna trzecia kosztów opieki medycznej dla osób z cukrzycą jest związana z hospitalizacją”.
„Trudny” pacjent z cukrzycą, tj. z bardzo wysokim HbA1c, chorzy >75 r.ż., z owrzodzeniami stopy cukrzycowej lub po przebytym niedawno incydencie sercowo-naczyniowym, ma wysoki odsetek ponownych hospitalizacji po wypisie do domu po wstępnej hospitalizacji związanej z cukrzycą lub jej powikłaniami.
Celem badania jest sprawdzenie, czy coaching z zespołem koordynującym opiekę po wypisaniu ze szpitala zmniejszyłby odsetek rehospitalizacji związanych z cukrzycą w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z cukrzycą typu 1 (T1D) lub typu 2 (T2D) hospitalizowani (>24h) i wykazujący co najmniej czynnik ryzyka ponownej hospitalizacji po wypisie do domu, zostaną losowo przydzieleni w momencie wypisu do 2 grup: „interwencja” grupa i grupa kontrolna (zwykłe zarządzanie).
Interwencja będzie polegać na zoptymalizowanej organizacji wypisu w domu, a następnie ambulatoryjnym, zindywidualizowanym coachingu prowadzonym przez pielęgniarkę, obejmującym wstępną ocenę sytuacji, spotkaniu konsultacyjnym z lekarzem rodzinnym pacjenta w celu zaproponowania spersonalizowanego planu zdrowotnego, a następnie programie kontrolnym z bezpośrednim kontaktem w każdym trymestrze, aby przypomnieć cele, ocenić zgodność z planem, ocenić napotkane trudności i pomóc w znalezieniu rozwiązań.
Ostateczne zbieranie danych zostanie przeprowadzone w obu grupach poprzez przesłuchanie lekarza pierwszego kontaktu pacjenta (GP) oraz zebranie danych na temat potencjalnej hospitalizacji.
Przewidywany czas trwania: 3 lata.
Wskaźnik ponownych przyjęć, czas trwania i przyczyny hospitalizacji zostaną porównane między obiema grupami.
Wpływ wyników : Redukcja kosztów, lepsze wykorzystanie specjalistycznych zasobów szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-bicetre, Francja, 94 275
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
-
Kontakt:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 1 45 21 37 08
- E-mail: philippe.chanson@bct.aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe CHANSON, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
cukrzyca typu 1 lub typu 2 ORAZ CO NAJMNIEJ JEDNO z poniższych kryteriów:
- pobyt dłuższy niż 5 dni
- nieplanowany wstęp
- co najmniej jedna wizyta w trybie pilnej opieki/pogotowia ratunkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, bez względu na jej przyczynę
- HbA1c > 10% przy przyjęciu
- incydent sercowo-naczyniowy w poprzednim roku: niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zabieg rewaskularyzacji wieńcowej lub obwodowej, arteriopatia obwodowa stopnia IV, udar mózgu.
- wystąpienie w ciągu ostatniego roku zmiany stopy wymagającej hospitalizacji lub trwającej dłużej niż miesiąc (ryzyko wystąpienia stopy 3 stopień)
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z jedną z następujących chorób współistniejących: choroba nowotworowa w aktywnej fazie leczenia, leczona choroba Parkinsona, ciężka przewlekła niewydolność oddechowa,
- odmowa podpisania zgody,
- pacjenci niezrzeszeni w ZUS,
- kobiety w ciąży,
- osoby, które nie rozumieją języka francuskiego (chyba że towarzyszy im ktoś, kto potrafi tłumaczyć),
- dializy nerek,
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
- pacjentów już w podobnym typie badania
- wystąpienie ciąży lub nowotworu spowoduje przerwanie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching z koordynacją opieki
Po wypisaniu ze szpitala pacjenci przydzieleni losowo do grupy coachingowej będą szkoleni przez pielęgniarkę koordynatora.
|
Pielęgniarka koordynująca będzie kierować opieką ambulatoryjną wraz z lekarzem rodzinnym pacjenta oraz uczestniczyć w edukacji pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Po wypisaniu ze szpitala pacjenci przydzieleni losowo do grupy bez interwencji będą leczeni jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcia z powodu cukrzycy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Rejestracja wszystkich readmisji oraz analiza akt i raportów w celu ustalenia, czy ta readmisja była związana z cukrzycą, czy nie.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyny rehospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Każde przyjęcie do szpitala (rodzaj oddziału, czas trwania, przyjęcie bezpośrednie lub przez izbę przyjęć…) zostanie odnotowane.
Dołożone zostaną wszelkie starania, aby odnotować przyczynę hospitalizacji.
|
Do 1 roku
|
|
Czas trwania rehospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe CHANSON, MD, PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Bicêtre Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P110602
- 2012-A00938-35 (Inny identyfikator: IRB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .