超音波ガイド下斜角間ブロックにおける局所麻酔薬注入の最適な位置
2020年3月17日 更新者：University of California, San Francisco
関節鏡視下肩手術を受ける患者に対する斜角筋間ブロックのための局所麻酔薬の神経叢内注射と神経叢外注射
これは、超音波ガイド下斜角間神経ブロックにおける局所麻酔薬の最適な注入位置を決定するための前向きランダム化臨床試験です。
研究者らは、神経根の間に注入された局所麻酔薬が、斜角筋間の溝に注入された局所麻酔薬より効果的かどうかを調査している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肩関節鏡検査を予定している 18 歳以上の ASA I-II 患者は、以下の除外基準のいずれにも当てはまらない場合に限り、登録の資格があります。
除外基準:
- 慢性の痛み
- 高い術前オピオイド必要量
- 年齢 < 18 歳
- 英語以外を話す人
- 局所麻酔に対する禁忌（局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、重度の血小板減少症、術肢の既存の神経障害、穿刺部位の感染）
- 術後の神経機能モニタリングの必要性
- 患者の拒否
- 認知症
- 肺疾患またはベースライン酸素飽和度が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：斜角溝への注入
肩関節鏡検査を受ける患者は、腕神経叢神経の前後の斜角筋間溝にロピバカインを注射することにより斜角筋間神経ブロックを受けます。
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アクティブコンパレータ：神経根間に注射
肩関節鏡検査を受ける患者は、C5 神経根と C6 神経根の間の斜角筋間溝にロピバカインを注射することにより斜角筋間神経ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター遮断の始まり
時間枠：注射から1時間後
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肩の外転が失われるまでの時間。
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注射から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度スコア
時間枠：24時間
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24時間
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間
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オピオイド摂取 - 周術期および退院後
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24時間
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神経ブロックの質
時間枠：24時間
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感覚ブロックの始まり
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24時間
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術後の吐き気/嘔吐の発生率
時間枠：24時間
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24時間
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神経ブロックの持続時間
時間枠：24時間
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神経ブロックによる鎮痛の持続時間
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24時間
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針通過数
時間枠：1時間
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1時間
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感覚異常の数
時間枠：1時間
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神経ブロック中に経験した感覚異常の数
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1時間
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残存感覚異常
時間枠：24時間
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残存感覚異常の発生率
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pedram Aleshi, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Monica W Harbell, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ISNB001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。