Paikallispuudutusruiskeen optimaalinen sijainti ultraääniohjatulla interscalene-lohkolla
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus paikallispuudutuksen injektio interscalene-blokkiin potilaille, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, missä on optimaalinen paikka paikallispuudutuksen injektiolle ultraääniohjattujen interscalene-hermoblokkien tapauksessa.
Tutkijat tutkivat, onko hermojuurien väliin kertynyt paikallispuudutus tehokkaampaa kuin skaalanväliseen uraan kerrostettu paikallispuudutusaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I-II -potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä tehdä olkapään artroskopia, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu
- korkea preoperatiivisen opioiditarve
- ikä < 18 vuotta vanha
- ei-englanninkielinen
- aluepuudutuksen vasta-aihe (allergia paikallispuudutteille, koagulopatia, vaikea trombosytopenia, aiempi neuropatia leikkauksessa, infektio pistoskohdassa)
- tarve leikkauksen jälkeiseen hermotoiminnan seurantaan
- potilaan kieltäytyminen
- dementia
- keuhkosairaus tai alhainen lähtötason happisaturaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Injektio interscalene-urassa
Potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia, on interscalene-hermosalpaus injektoimalla ropivakaiinia skaalanväliseen uraan olkapääplexushermojen edessä ja takana.
|
|
|
Active Comparator: Injektio hermojuurien väliin
Potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia, on interscalene-hermosalpaus injektoimalla ropivakaiinia C5- ja C6-hermojuurien väliseen skaalanväliseen uraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin eston alkaminen
Aikaikkuna: 1 tunti injektiosta
|
Aika menettää olkapään sieppauksen.
|
1 tunti injektiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutus - perioperatiivisesti ja kotiutuksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Hermoston laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
sensorisen blokauksen alkaminen
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Hermoston kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hermoston aiheuttaman analgesian kesto
|
24 tuntia
|
|
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
|
Parestesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
parestesiakokemuksia hermosalkun aikana
|
1 tunti
|
|
Jäljellä oleva parestesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
jäännösparestesioiden esiintyvyys
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISNB001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .