Optimální umístění injekce lokálního anestetika pro ultrazvukově řízený interskalenový blok
17. března 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus injekce lokálního anestetika pro interskalenový blok u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie, která má určit, kde je optimální místo pro injekci lokálního anestetika pro ultrazvukem řízené interskalenické nervové bloky.
Vyšetřovatelé zkoumají, zda je lokální anestetikum uložené mezi nervovými kořeny účinnější než lokální anestetikum uložené v interskalenické rýze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ASA I-II, kteří jsou starší 18 let a u kterých je plánována artroskopie ramene, jsou způsobilí pro zařazení za předpokladu, že nesplňují žádné z následujících vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- chronická bolest
- vysoká předoperační potřeba opioidů
- věk < 18 let
- neanglicky mluvící
- kontraindikace k regionální anestezii (alergie na lokální anestetika, koagulopatie, těžká trombocytopenie, preexistující neuropatie v operované končetině, infekce v místě vpichu)
- nutnost monitorování pooperačních nervových funkcí
- odmítnutí pacienta
- demence
- plicní onemocnění nebo nízká výchozí saturace kyslíkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vstřikování v mezikamenovém žlábku
Pacienti podstupující artroskopii ramene budou mít blokádu interskalenického nervu injekcí ropivakainu do meziskalinové drážky přední a zadní od nervů brachiálního plexu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Injekce mezi nervové kořeny
Pacienti podstupující artroskopii ramene budou mít interskalenový nervový blok injekcí ropivakainu do interskalenického žlábku mezi nervovými kořeny C5 a C6.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup blokády motoru
Časové okno: 1 hodinu od podání injekce
|
Čas do ztráty abdukce ramene.
|
1 hodinu od podání injekce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
|
Konzumace opioidů - peroperační a po propuštění
|
24 hodin
|
|
Kvalita nervového bloku
Časové okno: 24 hodin
|
nástup senzorického bloku
|
24 hodin
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti/zvracení
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Trvání nervového bloku
Časové okno: 24 hodin
|
Trvání analgezie z nervového bloku
|
24 hodin
|
|
Počet průchodů jehlou
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
|
Počet parestezií
Časové okno: 1 hodina
|
počet zážitků parestézie během nervové blokády
|
1 hodina
|
|
Zbytková parestézie
Časové okno: 24 hodin
|
výskyt reziduálních parestézií
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ISNB001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .