超声引导肌间沟阻滞局麻药最佳注射位置
2020年3月17日 更新者：University of California, San Francisco
关节镜肩关节手术患者肌间沟阻滞局部麻醉剂的丛内与丛外注射
这是一项前瞻性随机临床试验，旨在确定超声引导肌间沟神经阻滞局部麻醉注射的最佳位置。
研究人员正在研究沉积在神经根之间的局部麻醉剂是否比沉积在肌间沟内的局部麻醉剂更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
计划接受肩关节镜检查的 18 岁及以上的 ASA I-II 患者有资格入组，前提是他们不符合以下任何排除标准。
排除标准：
- 慢性疼痛
- 高术前阿片类药物需求
- 年龄 < 18 岁
- 不会说英语
- 区域麻醉禁忌症（对局部麻醉剂过敏、凝血障碍、严重血小板减少症、手术肢体已有神经病变、穿刺部位感染）
- 需要进行术后神经功能监测
- 病人拒绝
- 失智
- 肺部疾病或低基线氧饱和度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌间沟注射
接受肩关节镜检查的患者将通过在臂丛神经前后的斜角肌间沟注射罗哌卡因进行斜角肌间神经阻滞。
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有源比较器：神经根间注射
接受肩关节镜检查的患者将通过在 C5 和 C6 神经根之间的斜角肌间沟注射罗哌卡因进行斜角肌间神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动阻滞开始
大体时间：注射后1小时
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失去肩外展时间。
|
注射后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度评分
大体时间：24小时
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24小时
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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阿片类药物消耗 - 围手术期和出院后
|
24小时
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神经阻滞质量
大体时间：24小时
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感觉阻滞开始
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24小时
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术后恶心/呕吐的发生率
大体时间：24小时
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24小时
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神经阻滞持续时间
大体时间：24小时
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神经阻滞镇痛持续时间
|
24小时
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穿针次数
大体时间：1小时
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1小时
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感觉异常的次数
大体时间：1小时
|
神经阻滞期间感觉异常的次数
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1小时
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残留感觉异常
大体时间：24小时
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残留感觉异常的发生率
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedram Aleshi, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Monica W Harbell, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月17日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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