Optimal placering av lokalbedövningsinjektion för ultraljudsguided interscalene block
17 mars 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus Injektion av lokalbedövningsmedel för interscalene block för patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi
Detta är en prospektiv randomiserad klinisk prövning för att fastställa var den optimala platsen är för lokalbedövningsinjektion för ultraljudsstyrda interskalenervblockader.
Utredarna undersöker om lokalbedövningsmedel som deponeras mellan nervrötterna är effektivare än lokalbedövningsmedel som deponerats i interscalene skåran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
208
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ASA I-II-patienter som är 18 år och äldre och som är planerade för axelartroskopi är berättigade till inskrivning förutsatt att de inte har något av följande uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- kronisk smärta
- högt preoperativt opioidbehov
- ålder < 18 år
- icke-engelsktalande
- kontraindikation för regional anestesi (allergi mot lokalanestetika, koagulopati, svår trombocytopeni, redan existerande neuropati i operativa extremiteter, infektion vid punkteringsstället)
- behov av postoperativ nervfunktionsövervakning
- patientvägran
- demens
- lungsjukdom eller låg syremättnad vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Injektion i interscalene spår
Patienter som genomgår axelartroskopi kommer att få en interscalene nervblockad genom injektion av ropivakain i interscalene groove anterior och posterior till brachialis plexus nerver.
|
|
|
Aktiv komparator: Injektion mellan nervrötter
Patienter som genomgår axelartroskopi kommer att få ett interscalene nervblock genom injektion av ropivakain i interscalene-rännan mellan C5 och C6 nervrötterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Början av motorblockad
Tidsram: 1 timme från tidpunkten för injektionen
|
Dags att förlora axelbortförande.
|
1 timme från tidpunkten för injektionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Opioidkonsumtion - perioperativt och efter utskrivning
|
24 timmar
|
|
Kvaliteten på nervblockad
Tidsram: 24 timmar
|
uppkomsten av sensorisk blockering
|
24 timmar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående/kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Varaktighet av nervblockad
Tidsram: 24 timmar
|
Varaktighet av analgesi från nervblockad
|
24 timmar
|
|
Antal nålpass
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
|
Antal parestesier
Tidsram: 1 timme
|
antal parestesiupplevelser under nervblockad
|
1 timme
|
|
Resterande parestesi
Tidsram: 24 timmar
|
förekomst av kvarvarande parestesier
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ISNB001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .