Optymalna lokalizacja wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego w przypadku blokady międzykostnej pod kontrolą ultradźwięków
17 marca 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus Wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego do blokady międzykostnej u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku
Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne mające na celu określenie optymalnego miejsca wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego w przypadku blokady nerwu międzykostnego pod kontrolą USG.
Badacze badają, czy środek znieczulający miejscowo zdeponowany między korzeniami nerwowymi jest skuteczniejszy niż środek miejscowo znieczulający zdeponowany w rowku międzykostnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ASA I-II w wieku 18 lat i starsi, u których zaplanowano artroskopię barku, kwalifikują się do włączenia, pod warunkiem, że nie spełniają żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- chroniczny ból
- duże przedoperacyjne zapotrzebowanie na opioidy
- wiek < 18 lat
- nieanglojęzycznych
- przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, ciężka trombocytopenia, wcześniejsza neuropatia kończyny operowanej, zakażenie w miejscu wkłucia)
- konieczność monitorowania pooperacyjnej czynności nerwów
- odmowa pacjenta
- demencja
- choroba płuc lub niskie wyjściowe nasycenie tlenem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Iniekcja w rowek międzykolanowy
Pacjenci poddawani artroskopii barku będą mieli blokadę nerwu międzykostnego poprzez wstrzyknięcie ropiwakainy w bruzdę międzykolanową z przodu iz tyłu nerwów splotu ramiennego.
|
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie między korzenie nerwowe
Pacjenci poddawani artroskopii barku będą mieli blokadę nerwu międzykostnego poprzez wstrzyknięcie ropiwakainy w rowek międzykolanowy między korzeniami nerwów C5 i C6.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek blokady silnika
Ramy czasowe: 1 godzinę od momentu wstrzyknięcia
|
Czas do utraty odwodzenia barku.
|
1 godzinę od momentu wstrzyknięcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie opioidów - okołooperacyjne i po wypisaniu ze szpitala
|
24 godziny
|
|
Jakość bloku nerwowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
początek blokady czuciowej
|
24 godziny
|
|
Występowanie pooperacyjnych nudności/wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Czas trwania blokady nerwu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania analgezji od blokady nerwu
|
24 godziny
|
|
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
|
Liczba parestezji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
liczba parestezji podczas blokady nerwu
|
1 godzina
|
|
Pozostałości parestezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
występowanie parestezji resztkowych
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISNB001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .