Optimal plassering av lokalbedøvelsesinjeksjon for ultralydveiledet interskalablokk
17. mars 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus Injeksjon av lokalbedøvelse for interscalene blokk for pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi
Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie for å bestemme hvor det optimale stedet er for lokalbedøvelsesinjeksjon for ultralydstyrte interskalene nerveblokker.
Etterforskerne undersøker om lokalbedøvelse avsatt mellom nerverøttene er mer effektivt enn lokalbedøvelse avsatt i interscalene sporet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I-II-pasienter som er 18 år og eldre og som er planlagt for skulderartroskopi er kvalifisert for registrering forutsatt at de ikke har noen av følgende eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk smerte
- høyt preoperativt opioidbehov
- alder < 18 år
- ikke-engelsktalende
- kontraindikasjon for regional anestesi (allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati, alvorlig trombocytopeni, eksisterende nevropati i operasjonslem, infeksjon på stikkstedet)
- behov for postoperativ nervefunksjonsovervåking
- pasientens avslag
- demens
- lungesykdom eller lav baseline oksygenmetning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Injeksjon i interscalene spor
Pasienter som gjennomgår skulderartroskopi vil ha en interscalene nerveblokk ved injeksjon av ropivacain i interscalene groove anterior og posterior for brachial plexus nerves.
|
|
|
Aktiv komparator: Injeksjon mellom nerverøtter
Pasienter som gjennomgår skulderartroskopi vil ha en interscalene nerveblokk ved injeksjon av ropivakain i interscalene groove mellom C5 og C6 nerverøttene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Start av motorblokade
Tidsramme: 1 time fra injeksjonstidspunktet
|
Tid til tap av skulderabduksjon.
|
1 time fra injeksjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetspoeng
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Opioidforbruk - perioperativt og etter utskrivning
|
24 timer
|
|
Kvalitet på nerveblokk
Tidsramme: 24 timer
|
utbruddet av sensorisk blokkering
|
24 timer
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme/oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Varighet av nerveblokkering
Tidsramme: 24 timer
|
Varighet av analgesi fra nerveblokk
|
24 timer
|
|
Antall nålepasseringer
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
Antall parestesier
Tidsramme: 1 time
|
antall parestesiopplevelser under nerveblokkering
|
1 time
|
|
Resterende parestesi
Tidsramme: 24 timer
|
forekomst av gjenværende parestesier
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ISNB001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .