Localização Ideal para Injeção de Anestésico Local para Bloqueio Interescalênico Guiado por Ultrassom
17 de março de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Injeção Intraplexo vs Extraplexo de Anestésico Local para Bloqueio Interescalênico em Pacientes Submetidos à Cirurgia Artroscópica do Ombro
Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado para determinar onde é o local ideal para injeção de anestésico local para bloqueios nervosos interescalênicos guiados por ultrassom.
Os investigadores estão investigando se o anestésico local depositado entre as raízes nervosas é mais eficaz do que o anestésico local depositado no sulco interescalênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I-II com 18 anos ou mais e agendados para artroscopia de ombro são elegíveis para inscrição, desde que não tenham nenhum dos seguintes critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- dor crônica
- alta necessidade de opiáceos pré-operatórios
- idade < 18 anos
- não fala inglês
- contra-indicação à anestesia regional (alergia a anestésicos locais, coagulopatia, trombocitopenia grave, neuropatia pré-existente no membro operatório, infecção no local da punção)
- necessidade de monitoramento pós-operatório da função nervosa
- recusa do paciente
- demência
- doença pulmonar ou baixa saturação basal de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção no sulco interescalênico
Os pacientes submetidos à artroscopia do ombro terão bloqueio do nervo interescalênico por injeção de ropivacaína no sulco interescalênico anterior e posterior aos nervos do plexo braquial.
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Comparador Ativo: Injeção entre raízes nervosas
Os pacientes submetidos à artroscopia do ombro terão um bloqueio do nervo interescalênico por injeção de ropivacaína no sulco interescalênico entre as raízes nervosas C5 e C6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início do bloqueio motor
Prazo: 1 hora a partir do momento da injeção
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Tempo para perda da abdução do ombro.
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1 hora a partir do momento da injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Consumo de opioides - perioperatório e pós-alta
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24 horas
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Qualidade do bloqueio do nervo
Prazo: 24 horas
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início do bloqueio sensorial
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24 horas
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Incidência de náuseas/vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Duração do bloqueio do nervo
Prazo: 24 horas
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Duração da analgesia do bloqueio do nervo
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24 horas
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Número de passagens da agulha
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Número de parestesias
Prazo: 1 hora
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número de experiências de parestesia durante o bloqueio do nervo
|
1 hora
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Parestesia residual
Prazo: 24 horas
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incidência de parestesias residuais
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISNB001
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