초음파 유도 Interscalene Block을 위한 국소마취제 주입의 최적 위치
2020년 3월 17일 업데이트: University of California, San Francisco
어깨 관절경 수술을 받는 환자의 Interscalene Block에 대한 국소마취제의 Intraplexus vs Extraplexus 주입
이것은 초음파 유도 interscalene 신경 블록에 대한 국소 마취 주입을위한 최적의 위치가 어디인지 결정하기위한 전향 적 무작위 임상 시험입니다.
수사관들은 신경근 사이에 침착된 국소 마취제가 interscalene groove에 침착된 국소 마취제보다 더 효과적인지 조사하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상이고 어깨 관절경 검사가 예정된 ASA I-II 환자는 다음 제외 기준이 없는 경우 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 통증
- 높은 수술 전 오피오이드 요구량
- 나이 < 18세
- 비영어권
- 국소 마취에 대한 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 장애, 심한 혈소판 감소증, 수술 사지의 기존 신경병증, 천자 부위 감염)
- 수술 후 신경 기능 모니터링의 필요성
- 환자 거부
- 백치
- 폐 질환 또는 낮은 기본 산소 포화도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene 홈에 주입
견관절 관절경을 시행하는 환자는 상완 신경총 신경의 전방과 후방의 interscalene groove에 ropivacaine을 주사하여 interscalene nerve block을 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 신경근 사이 주사
어깨 관절경을 시행하는 환자는 C5와 C6 신경근 사이의 interscalene groove에 ropivacaine을 주입하여 interscalene 신경 차단을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 봉쇄의 시작
기간: 주입 후 1시간
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어깨 외전 상실까지의 시간.
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주입 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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오피오이드 소비 - 수술 전후 및 퇴원 후
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24 시간
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신경차단의 질
기간: 24 시간
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감각 차단의 시작
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24 시간
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수술 후 메스꺼움/구토의 발생률
기간: 24 시간
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24 시간
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신경차단 지속시간
기간: 24 시간
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신경 차단으로 인한 진통 기간
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24 시간
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바늘 통과 횟수
기간: 1 시간
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1 시간
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감각 이상 수
기간: 1 시간
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신경차단 중 감각이상 경험 횟수
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1 시간
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잔여 감각 이상
기간: 24 시간
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잔류 감각 이상 발생률
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISNB001
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