Posizione ottimale dell'iniezione di anestetico locale per il blocco interscalenico guidato da ultrasuoni
17 marzo 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus Iniezione di anestetico locale per blocco interscalenico per pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato per determinare dove si trova la posizione ottimale per l'iniezione di anestetico locale per blocchi nervosi interscalenici guidati da ultrasuoni.
Gli investigatori stanno studiando se l'anestetico locale depositato tra le radici nervose sia più efficace dell'anestetico locale depositato nel solco interscalenico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti ASA I-II di età pari o superiore a 18 anni e per i quali è prevista l'artroscopia della spalla sono idonei per l'arruolamento a condizione che non presentino nessuno dei seguenti criteri di esclusione.
Criteri di esclusione:
- dolore cronico
- elevato fabbisogno preoperatorio di oppioidi
- età < 18 anni
- non anglofoni
- controindicazione all'anestesia regionale (allergia agli anestetici locali, coagulopatia, grave trombocitopenia, neuropatia preesistente nell'arto operato, infezione nel sito di puntura)
- necessità di monitoraggio della funzione nervosa postoperatoria
- paziente rifiuto
- demenza
- malattia polmonare o bassa saturazione di ossigeno al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iniezione nel solco interscalenico
I pazienti sottoposti ad artroscopia di spalla avranno un blocco del nervo interscalenico mediante iniezione di ropivacaina nel solco interscalenico anteriore e posteriore ai nervi del plesso brachiale.
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Comparatore attivo: Iniezione tra le radici nervose
I pazienti sottoposti ad artroscopia di spalla avranno un blocco del nervo interscalenico mediante iniezione di ropivacaina nel solco interscalenico tra le radici nervose C5 e C6.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio del blocco motorio
Lasso di tempo: 1 ora dal momento dell'iniezione
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Tempo alla perdita dell'abduzione della spalla.
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1 ora dal momento dell'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo di oppioidi - perioperatorio e post dimissione
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24 ore
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Qualità del blocco nervoso
Lasso di tempo: 24 ore
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inizio del blocco sensoriale
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24 ore
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Incidenza di nausea/vomito post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Durata del blocco nervoso
Lasso di tempo: 24 ore
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Durata dell'analgesia da blocco nervoso
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24 ore
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Numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Numero di parestesie
Lasso di tempo: 1 ora
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numero di esperienze di parestesia durante il blocco nervoso
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1 ora
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Parestesia residua
Lasso di tempo: 24 ore
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incidenza di parestesie residue
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISNB001
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