Emplacement optimal de l'injection d'anesthésique local pour le bloc interscalène guidé par ultrasons
17 mars 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus Injection d'anesthésique local pour le bloc interscalénique chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule
Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé visant à déterminer où se trouve l'emplacement optimal pour l'injection d'anesthésique local pour les blocs nerveux interscalènes guidés par échographie.
Les enquêteurs étudient si l'anesthésique local déposé entre les racines nerveuses est plus efficace que l'anesthésique local déposé dans le sillon interscalénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients ASA I-II âgés de 18 ans et plus et devant subir une arthroscopie de l'épaule sont éligibles à l'inscription à condition qu'ils ne répondent à aucun des critères d'exclusion suivants.
Critère d'exclusion:
- la douleur chronique
- besoin préopératoire élevé en opioïdes
- âge < 18 ans
- non anglophone
- contre-indication à l'anesthésie régionale (allergie aux anesthésiques locaux, coagulopathie, thrombopénie sévère, neuropathie préexistante du membre opératoire, infection au site de ponction)
- besoin de surveillance de la fonction nerveuse postopératoire
- refus du patient
- démence
- maladie pulmonaire ou faible saturation en oxygène de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection dans le sillon interscalénique
Les patients subissant une arthroscopie de l'épaule auront un bloc nerveux interscalénique par injection de ropivacaïne dans le sillon interscalénique antérieur et postérieur aux nerfs du plexus brachial.
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Comparateur actif: Injection entre les racines nerveuses
Les patients subissant une arthroscopie de l'épaule auront un bloc nerveux interscalénique par injection de ropivacaïne dans le sillon interscalénique entre les racines nerveuses C5 et C6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début du blocus moteur
Délai: 1 heure à partir du moment de l'injection
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Délai de perte d'abduction de l'épaule.
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1 heure à partir du moment de l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de satisfaction des patients
Délai: 24 heures
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24 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Consommation d'opioïdes - périopératoire et après la sortie
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24 heures
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Qualité du bloc nerveux
Délai: 24 heures
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apparition d'un bloc sensoriel
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24 heures
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Incidence des nausées/vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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24 heures
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Durée du bloc nerveux
Délai: 24 heures
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Durée de l'analgésie du bloc nerveux
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24 heures
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Nombre de passages d'aiguille
Délai: 1 heure
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1 heure
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Nombre de paresthésies
Délai: 1 heure
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nombre de paresthésies subies lors d'un bloc nerveux
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1 heure
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Paresthésie résiduelle
Délai: 24 heures
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incidence des paresthésies résiduelles
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2013
Première publication (Estimation)
13 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ISNB001
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