Оптимальное расположение инъекции местного анестетика для межлестничной блокады под ультразвуковым контролем
17 марта 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Интраплексусное и экстраплексусное введение местного анестетика для межлестничной блокады у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование для определения оптимального места для инъекции местного анестетика при блокаде межлестничного нерва под ультразвуковым контролем.
Исследователи изучают, является ли местный анестетик, нанесенный между нервными корешками, более эффективным, чем местный анестетик, нанесенный в межлестничную борозду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ASA I-II в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована артроскопия плечевого сустава, имеют право на участие в исследовании, если у них нет ни одного из следующих критериев исключения.
Критерий исключения:
- хроническая боль
- высокая предоперационная потребность в опиоидах
- возраст < 18 лет
- не говорящий по-английски
- противопоказания к регионарной анестезии (аллергия на местные анестетики, коагулопатия, тяжелая тромбоцитопения, ранее существовавшая невропатия в оперируемой конечности, инфекция в месте пункции)
- необходимость послеоперационного мониторинга функции нерва
- отказ пациента
- слабоумие
- легочное заболевание или низкое исходное насыщение кислородом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекция в межлестничную борозду
Пациентам, перенесшим артроскопию плечевого сустава, проводят блокаду межлестничного нерва путем инъекции ропивакаина в межлестничную борозду спереди и сзади от нервов плечевого сплетения.
|
|
|
Активный компаратор: Инъекция между нервными корешками
Пациентам, перенесшим артроскопию плечевого сустава, проводят блокаду межлестничного нерва путем инъекции ропивакаина в межлестничную борозду между нервными корешками С5 и С6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало моторной блокады
Временное ограничение: 1 час с момента инъекции
|
Время до потери отведения плеча.
|
1 час с момента инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребление опиоидов в периоперационный период и после выписки
|
24 часа
|
|
Качество нервного блока
Временное ограничение: 24 часа
|
появление сенсорного блока
|
24 часа
|
|
Частота послеоперационной тошноты/рвоты
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Длительность блокады нерва
Временное ограничение: 24 часа
|
Продолжительность обезболивания при блокаде нерва
|
24 часа
|
|
Количество проходов иглы
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
|
Количество парестезий
Временное ограничение: 1 час
|
количество переживаний парестезии во время блокады нерва
|
1 час
|
|
Остаточная парестезия
Временное ограничение: 24 часа
|
частота остаточных парестезий
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ISNB001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Межлестничный блок для артроскопии плечевого сустава
-
Melinda SeeringЕще не набираютАнестезия | Послеоперационная боль | Плечевой остеоартрит | Блокада нервовСоединенные Штаты