Optimal placering af lokalbedøvelsesinjektion til ultralydsstyret interscalene blok
17. marts 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Intraplexus vs Extraplexus Injektion af lokalbedøvelse til interscalene blok til patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi
Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg for at bestemme, hvor det optimale sted for lokalbedøvelsesindsprøjtning til ultralydsstyrede interscalene nerveblokke.
Efterforskerne undersøger, om lokalbedøvelse aflejret mellem nerverødderne er mere effektiv end lokalbedøvelse aflejret i den interscalene rille.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA I-II-patienter, der er 18 år og ældre, og som er planlagt til skulderartroskopi, er kvalificerede til optagelse, forudsat at de ikke har nogen af følgende eksklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk smerte
- højt præoperativt opioidbehov
- alder < 18 år
- ikke-engelsktalende
- kontraindikation for regional anæstesi (allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, svær trombocytopeni, eksisterende neuropati i operationslem, infektion på punkteringsstedet)
- behov for postoperativ nervefunktionsovervågning
- patientens afslag
- demens
- lungesygdom eller lav baseline iltmætning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indsprøjtning i interscalene rille
Patienter, der gennemgår skulderartroskopi, vil have en interscalene nerveblokering ved injektion af ropivacain i interscalene groove anterior og posterior for brachialis plexus nerverne.
|
|
|
Aktiv komparator: Injektion mellem nerverødder
Patienter, der gennemgår skulderartroskopi, vil have en interscalene nerveblokering ved injektion af ropivacain i interscalene rillen mellem C5 og C6 nerverødderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begyndelse af motorblokade
Tidsramme: 1 time fra injektionstidspunktet
|
Tid til tab af skulderabduktion.
|
1 time fra injektionstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Opioidforbrug - perioperativt og efter udskrivelsen
|
24 timer
|
|
Kvalitet af nerveblok
Tidsramme: 24 timer
|
indtræden af sensorisk blokering
|
24 timer
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme/opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Varighed af nerveblokade
Tidsramme: 24 timer
|
Varighed af analgesi fra nerveblok
|
24 timer
|
|
Antal nålegennemløb
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
Antal paræstesier
Tidsramme: 1 time
|
antal paræstesioplevelser under nerveblokade
|
1 time
|
|
Resterende paræstesi
Tidsramme: 24 timer
|
forekomst af resterende paræstesier
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2013
Først opslået (Skøn)
13. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ISNB001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .