Ubicación óptima de inyección de anestésico local para bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido
17 de marzo de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Inyección intraplexus vs extraplexus de anestésico local para bloqueo interescalénico para pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro
Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para determinar cuál es la ubicación óptima para la inyección de anestésico local para bloqueos nerviosos interescalénicos guiados por ecografía.
Los investigadores están investigando si el anestésico local depositado entre las raíces nerviosas es más eficaz que el anestésico local depositado en el surco interescalénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Orthopedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes ASA I-II que tienen 18 años o más y que están programados para una artroscopia de hombro son elegibles para la inscripción siempre que no cumplan con ninguno de los siguientes criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- dolor crónico
- alto requerimiento de opioides preoperatorios
- edad < 18 años
- no hablan inglés
- contraindicación para anestesia regional (alergia a los anestésicos locales, coagulopatía, trombocitopenia severa, neuropatía preexistente en la extremidad operada, infección en el sitio de punción)
- necesidad de monitorización posoperatoria de la función nerviosa
- negativa del paciente
- demencia
- enfermedad pulmonar o saturación de oxígeno basal baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección en surco interescalénico
Los pacientes que se someten a una artroscopia de hombro tendrán un bloqueo del nervio interescalénico mediante inyección de ropivacaína en el surco interescalénico anterior y posterior a los nervios del plexo braquial.
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Comparador activo: Inyección entre raíces nerviosas
Los pacientes que se someten a una artroscopia de hombro tendrán un bloqueo del nervio interescalénico mediante inyección de ropivacaína en el surco interescalénico entre las raíces nerviosas C5 y C6.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 1 hora desde el momento de la inyección
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Tiempo hasta la pérdida de la abducción del hombro.
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1 hora desde el momento de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de opiáceos - perioperatorio y post alta
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24 horas
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Calidad del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas
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inicio del bloqueo sensorial
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24 horas
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Incidencia de náuseas/vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Duración del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas
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Duración de la analgesia del bloqueo nervioso
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24 horas
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Número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Número de parestesias
Periodo de tiempo: 1 hora
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número de parestesias experimentadas durante el bloqueo nervioso
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1 hora
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Parestesia residual
Periodo de tiempo: 24 horas
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incidencia de parestesias residuales
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedram Aleshi, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Monica W Harbell, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISNB001
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