このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Α-リポ酸は冠状動脈疾患を有する正常血圧の2型糖尿病患者の左心室質量を減少させる

2015年8月19日 更新者:Xiang Guang-da、Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

心血管合併症は、主に冠動脈疾患 (CAD) による 2 型糖尿病患者の死亡率の最も高い原因です。 2 型糖尿病における CAD の治療における注目のほとんどは、当然のことながら冠状動脈疾患の治療に向けられています。 しかし、これらの患者には治療可能な別の原因が存在します。

左心室肥大(LVH)は、高血圧がない場合でも、CADを伴う2型糖尿病患者に広く見られます。 これは、心血管イベントと全死因死亡率の強力な予測因子です。 LVH の退縮は、血圧 (BP) の変化とは関係なく、予後の改善と関連しています。 したがって、研究者らがLVHを退行させる新しい治療法を発見できれば、CADを伴う2型糖尿病における心血管イベントと死亡率は減少する可能性がある。

アルファ-リポ酸は酸化ストレスを軽減し、LVHを退行させます。 アルファリポ酸は、糖尿病状態における内皮機能を改善することができます。 したがって、この研究の主な目的は、α-リポ酸がCADを伴う2型糖尿病患者のLVMを退行させることができるかどうかを評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430070
        • Wuhan General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • CAD
  • 左心室肥大
  • HbA1c 7.0%未満
  • 血圧 <130/80 mmHg

除外基準:

  • 現在 1 年間アルファリポ酸を服用しており、以前にアルファリポ酸に対する副作用があった患者は除外されました。
  • また、腎機能障害、肝機能障害、心不全、悪性腫瘍を患っていたり、インフォームドコンセントが得られなかった場合も除外された。
  • 心臓磁気共鳴(CMR)に対する禁忌のある患者(ペースメーカー、閉所恐怖症)や、妊娠中または授乳中の女性も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ群
同一のプラセボを毎日摂取
実験的:α-リポ酸基
アルファリポ酸を毎日600mg、1年間摂取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファリポ酸は左心室の塊を退縮させる
時間枠:1年
アルファリポ酸を毎日600mg、1年間摂取。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Α-リポ酸介入前後の内皮機能障害の変化。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月19日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

アルファリポ酸の臨床試験

3
購読する