Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-liponsyre reducerer venstre ventrikelmasse hos Normotensive Type 2-diabetespatienter med koronararteriesygdom

19. august 2015 opdateret af: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Kardiovaskulære komplikationer tegner sig for den højeste dødelighed hos type 2-diabetespatienter, primært på grund af koronararteriesygdom (CAD). Det meste af opmærksomheden ved behandling af CAD ved type 2-diabetes er forståeligt nok rettet mod behandling af koronararteriesygdomme. Men der er andre behandlelige syndere hos disse patienter.

Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er udbredt hos type 2-diabetespatienter med CAD, selv i fravær af hypertension. Det er en stærk prædiktor for kardiovaskulære hændelser og dødelighed af alle årsager. Regression af LVH er blevet forbundet med en forbedret prognose, uafhængig af ændring i blodtryk (BP). Derfor vil kardiovaskulære hændelser og dødelighed i type 2-diabetes med CAD muligvis blive reduceret, hvis efterforskerne kan finde nye terapier til at regressere LVH.

Alfa-liponsyre reducerer oxidativ stress, som derefter regresserer LVH. Alfa-liponsyre kan forbedre endotelfunktionen under diabetiske tilstande. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at vurdere, om alfa-liponsyre kunne regressere LVM hos type 2-diabetespatienter med CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • CAD
  • Venstre ventrikel hypertrofi
  • HbA1c under 7,0 %
  • blodtryk <130/80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de i øjeblikket var alfa-liponsyre i et år, havde en tidligere bivirkning over for alfa-liponsyre.
  • hey blev også udelukket, hvis de havde nyre- og leverdysfunktion, hjertesvigt eller malignitet eller ikke var i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter med kontraindikationer mod hjertemagnetisk resonans (CMR) (pacemakere, klaustrofobi) blev også udelukket, ligesom gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
En identisk placebo dagligt
Eksperimentel: alfa-liponsyre gruppe
alfa-liponsyre 600 mg dagligt i et år.
Medicin: alfa-liponsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfa-liponsyre regresserer den venstre ventrikulære masse
Tidsramme: et år
Alfa-liponsyre 600 mg dagligt i et år.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​endoteldysfunktion før og efter alfa-liponsyreintervention.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013Wze029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner