Α-硫辛酸可减少血压正常的 2 型糖尿病合并冠状动脉疾病患者的左心室质量
2015年8月19日 更新者：Xiang Guang-da、Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
心血管并发症是 2 型糖尿病患者死亡率最高的原因，主要是冠状动脉疾病 (CAD)。 可以理解，治疗 2 型糖尿病 CAD 的大部分注意力都集中在治疗冠状动脉疾病上。 然而，这些患者还有其他可治疗的罪魁祸首。
左心室肥厚 (LVH) 在 2 型糖尿病合并 CAD 患者中很普遍，即使没有高血压。 它是心血管事件和全因死亡率的有力预测指标。 LVH 的消退与预后改善相关，与血压 (BP) 的变化无关。 因此，如果研究人员能够找到使 LVH 消退的新疗法，那么伴有 CAD 的 2 型糖尿病患者的心血管事件和死亡率可能会降低。
α-硫辛酸减少氧化应激，然后使 LVH 消退。 α-硫辛酸可以改善糖尿病患者的内皮功能。 因此，本研究的主要目的是评估 α-硫辛酸是否可以使伴有 CAD 的 2 型糖尿病患者的 LVM 消退。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Wuhan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 计算机辅助设计
- 左心室肥大
- HbA1c 低于 7.0%
- 血压 <130/80 mmHg
排除标准：
- 如果患者目前服用α-硫辛酸已有一年，并且之前对α-硫辛酸有过不良反应，则被排除在外。
- 如果他们有肾脏和肝脏功能障碍、心力衰竭或恶性肿瘤，或者无法给予知情同意，他们也会被排除在外。
- 患有心脏磁共振 (CMR) 禁忌症（起搏器、幽闭恐惧症）的患者以及孕妇或哺乳期妇女也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
每天服用相同的安慰剂
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实验性的：α-硫辛酸基团
α-硫辛酸每天 600 毫克，持续一年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Α-硫辛酸使左心室质量下降
大体时间：一年
|
Α-硫辛酸每天 600 毫克，持续一年。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Α-硫辛酸干预前后内皮功能障碍的变化。
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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