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El ácido alfa-lipoico reduce la masa ventricular izquierda en pacientes diabéticos tipo 2 normotensos con enfermedad arterial coronaria

19 de agosto de 2015 actualizado por: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Las complicaciones cardiovasculares representan la mayor mortalidad en pacientes diabéticos tipo 2, principalmente debido a la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Es comprensible que la mayor parte de la atención en el tratamiento de la CAD en la diabetes tipo 2 se dirija hacia el tratamiento de las enfermedades de las arterias coronarias. Sin embargo, hay otros culpables tratables en estos pacientes.

La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) está muy extendida en pacientes diabéticos tipo 2 con CAD, incluso en ausencia de hipertensión. Es un fuerte predictor de eventos cardiovasculares y mortalidad por todas las causas. La regresión de la HVI se ha asociado con un mejor pronóstico, independientemente del cambio en la presión arterial (PA). Por lo tanto, los eventos cardiovasculares y la mortalidad en la diabetes tipo 2 con CAD podrían reducirse si los investigadores pueden encontrar nuevas terapias para hacer retroceder la HVI.

El ácido alfa-lipoico reduce el estrés oxidativo que luego hace retroceder la HVI. El ácido alfa lipoico puede mejorar la función endotelial en condiciones diabéticas. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue evaluar si el ácido alfa-lipoico podría hacer retroceder la LVM en pacientes diabéticos tipo 2 con CAD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
        • Wuhan General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2
  • CANALLA
  • Hipertrofia del ventrículo izquierdo
  • HbA1c por debajo del 7,0 %
  • presión arterial <130/80 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó a los pacientes que estuvieran actualmente en tratamiento con ácido alfalipoico durante un año y tuvieran una reacción adversa previa al ácido alfalipoico.
  • También fueron excluidos si tenían disfunción renal y hepática, insuficiencia cardíaca o malignidad, o si no podían dar su consentimiento informado.
  • También se excluyeron pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (RMC) (marcapasos, claustrofobia), así como mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo placebo
Un placebo idéntico al día
Experimental: grupo de ácido alfa-lipoico
ácido alfa-lipoico 600 mg diarios durante un año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ácido alfa-lipoico retrocede la masa ventricular izquierda
Periodo de tiempo: un año
Ácido alfa lipoico 600 mg diarios durante un año.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio de la disfunción endotelial antes y después de la intervención con ácido alfa-lipoico.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ácido alfa lipoico

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