Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfa-liponsyra minskar vänsterkammarmassan hos patienter med normotensiv typ 2-diabetes med kranskärlssjukdom

19 augusti 2015 uppdaterad av: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Kardiovaskulära komplikationer står för den högsta dödligheten hos patienter med typ 2-diabetes, främst på grund av kranskärlssjukdom (CAD). Större delen av uppmärksamheten vid behandling av CAD vid typ 2-diabetes är förståeligt nog riktad mot att behandla kranskärlssjukdomar. Men det finns andra behandlingsbara bovar hos dessa patienter.

Vänsterkammarhypertrofi (LVH) är utbredd hos typ 2-diabetespatienter med CAD, även i frånvaro av hypertoni. Det är en stark prediktor för kardiovaskulära händelser och dödlighet av alla orsaker. Regression av LVH har associerats med en förbättrad prognos, oberoende av förändring i blodtryck (BP). Därför kan kardiovaskulära händelser och dödlighet i typ 2-diabetes med CAD minska om forskarna kan hitta nya terapier för att regressera LVH.

Alfa-liponsyra minskar oxidativ stress som sedan regresserar LVH. Alfa-liponsyra kan förbättra endotelfunktionen vid diabetestillstånd. Därför var huvudsyftet med denna studie att bedöma huruvida alfa-liponsyra kunde regressera LVM hos typ 2-diabetespatienter med CAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • CAD
  • Vänster ventrikulär hypertrofi
  • HbA1c under 7,0 %
  • blodtryck <130/80 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de för närvarande var alfa-liponsyra i ett år, hade en tidigare biverkning mot alfa-liponsyra.
  • hey uteslöts också om de hade nedsatt njur- och leverfunktion, hjärtsvikt eller malignitet, eller inte kunde ge informerat samtycke.
  • Patienter med kontraindikationer mot hjärtmagnetisk resonans (CMR) (pacemakers, klaustrofobi) exkluderades också, liksom gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebogruppen
En identisk placebo dagligen
Experimentell: alfa-liponsyragrupp
alfa-liponsyra 600 mg dagligen i ett år.
Läkemedel: alfa-liponsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alfa-liponsyra regresserar den vänstra ventrikulära massan
Tidsram: ett år
Alfa-liponsyra 600 mg dagligen i ett år.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av endoteldysfunktion före och efter alfa-liponsyraintervention.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013Wze029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera