Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-липоевая кислота уменьшает массу левого желудочка у пациентов с нормотензивным диабетом 2 типа и ишемической болезнью сердца

19 августа 2015 г. обновлено: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Сердечно-сосудистые осложнения являются причиной самой высокой смертности у пациентов с диабетом 2 типа, в основном из-за ишемической болезни сердца (ИБС). Понятно, что основное внимание в лечении ИБС при диабете 2 типа направлено на лечение заболеваний коронарных артерий. Однако у этих пациентов есть и другие поддающиеся лечению виновники.

Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) широко распространена у больных сахарным диабетом 2 типа с ИБС даже при отсутствии артериальной гипертензии. Это сильный предиктор сердечно-сосудистых событий и смертности от всех причин. Регресс ГЛЖ был связан с улучшением прогноза, независимо от изменения артериального давления (АД). Следовательно, сердечно-сосудистые события и смертность при диабете 2 типа с ИБС могут быть снижены, если исследователи смогут найти новые методы лечения для регресса ГЛЖ.

Альфа-липоевая кислота уменьшает окислительный стресс, который затем регрессирует ГЛЖ. Альфа-липоевая кислота может улучшить функцию эндотелия при диабетических состояниях. Следовательно, основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить, может ли альфа-липоевая кислота регрессировать ММЛЖ у пациентов с диабетом 2 типа с ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Wuhan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • САПР
  • Гипертрофия левого желудочка
  • HbA1c ниже 7,0%
  • артериальное давление <130/80 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Пациентов исключали, если они в настоящее время принимали альфа-липоевую кислоту в течение одного года, имели предшествующую неблагоприятную реакцию на альфа-липоевую кислоту.
  • они также были исключены, если у них была почечная и печеночная дисфункция, сердечная недостаточность или злокачественное новообразование, или они не могли дать информированное согласие.
  • Пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансной терапии сердца (МРТ) (кардиостимуляторы, клаустрофобия) также были исключены, а также беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Идентичное плацебо ежедневно
Экспериментальный: группа альфа-липоевой кислоты
альфа-липоевая кислота 600 мг в день в течение одного года.
Лекарство: Альфа-липоевая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альфа-липоевая кислота регрессирует массу левого желудочка
Временное ограничение: один год
Альфа-липоевая кислота 600 мг в день в течение одного года.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной дисфункции до и после вмешательства альфа-липоевой кислоты.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013Wze029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться