Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alfa-liponsyre reduserer venstre ventrikkelmasse hos Normotensive type 2 diabetespasienter med koronararteriesykdom

19. august 2015 oppdatert av: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Kardiovaskulære komplikasjoner står for den høyeste dødeligheten hos type 2 diabetespasienter, hovedsakelig på grunn av koronararteriesykdom (CAD). Mesteparten av oppmerksomheten ved behandling av CAD ved type 2-diabetes er forståelig nok rettet mot behandling av koronararterietilstander. Imidlertid er det andre behandlingsbare skyldige hos disse pasientene.

Venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) er utbredt hos type 2 diabetespasienter med CAD, selv i fravær av hypertensjon. Det er en sterk prediktor for kardiovaskulære hendelser og dødelighet av alle årsaker. Regresjon av LVH har vært assosiert med en forbedret prognose, uavhengig av endring i blodtrykk (BP). Derfor kan kardiovaskulære hendelser og dødelighet i type 2-diabetes med CAD reduseres hvis etterforskerne kan finne nye terapier for å regressere LVH.

Alfa-liponsyre reduserer oksidativt stress som deretter regresserer LVH. Alfa-liponsyre kan forbedre endotelfunksjonen ved diabetiske tilstander. Derfor var hovedmålet med denne studien å vurdere om alfa-liponsyre kunne regressere LVM hos type 2 diabetespasienter med CAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • CAD
  • Venstre ventrikkel hypertrofi
  • HbA1c under 7,0 %
  • blodtrykk <130/80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de for øyeblikket var alfa-liponsyre i ett år, hadde en tidligere bivirkning på alfa-liponsyre.
  • hey ble også ekskludert hvis de hadde nyre- og leverdysfunksjon, hjertesvikt eller malignitet, eller ikke var i stand til å gi informert samtykke.
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot hjertemagnetisk resonans (CMR) (pacemakere, klaustrofobi) ble også ekskludert, i likhet med gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
En identisk placebo daglig
Eksperimentell: alfa-liponsyregruppe
alfa-liponsyre 600 mg daglig i ett år.
Legemiddel: Alfa liposyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alfa-liponsyre regresserer venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: ett år
Alfa-liponsyre 600 mg daglig i ett år.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av endoteldysfunksjon før og etter alfa-liponsyreintervensjon.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013Wze029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere