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L'acide alpha-lipoïque réduit la masse ventriculaire gauche chez les patients diabétiques normotendus de type 2 atteints de maladie coronarienne

19 août 2015 mis à jour par: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Les complications cardiovasculaires représentent la mortalité la plus élevée chez les patients diabétiques de type 2, principalement due à la maladie coronarienne (CAD). La majeure partie de l'attention dans le traitement de la coronaropathie dans le diabète de type 2 est naturellement dirigée vers le traitement des affections des artères coronaires. Cependant, il existe d'autres coupables traitables chez ces patients.

L'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) est répandue chez les patients diabétiques de type 2 atteints de coronaropathie, même en l'absence d'hypertension. C'est un puissant facteur prédictif d'événements cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues. La régression de l'HVG a été associée à un meilleur pronostic, indépendamment du changement de la pression artérielle (TA). Par conséquent, les événements cardiovasculaires et la mortalité dans le diabète de type 2 avec coronaropathie pourraient être réduits si les chercheurs peuvent trouver de nouvelles thérapies pour faire régresser l'HVG.

L'acide alpha-lipoïque réduit le stress oxydatif qui régresse alors l'HVG. L'acide alpha-lipoïque peut améliorer la fonction endothéliale dans les conditions diabétiques. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer si l'acide alpha-lipoïque pouvait régresser la LVM chez les patients diabétiques de type 2 atteints de coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430070
        • Wuhan General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • GOUJAT
  • Hypertrophie ventriculaire gauche
  • HbA1c inférieure à 7,0 %
  • tension artérielle <130/80 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus s'ils étaient actuellement sous acide alpha-lipoïque depuis un an, avaient déjà eu une réaction indésirable à l'acide alpha-lipoïque.
  • Ils étaient également exclus s'ils souffraient d'un dysfonctionnement rénal et hépatique, d'une insuffisance cardiaque ou d'une tumeur maligne, ou s'ils étaient incapables de donner un consentement éclairé.
  • Les patients présentant des contre-indications à la résonance magnétique cardiaque (RCM) (stimulateurs cardiaques, claustrophobie) ont également été exclus, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe placebo
Un placebo identique quotidiennement
Expérimental: groupe acide alpha-lipoïque
acide alpha-lipoïque 600 mg par jour pendant un an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'acide alpha-lipoïque régresse la masse ventriculaire gauche
Délai: un ans
Acide alpha-lipoïque 600 mg par jour pendant un an.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le changement de la dysfonction endothéliale avant et après l'intervention de l'acide alpha-lipoïque.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2013

Première publication (Estimation)

13 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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