Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas alfa-liponowy zmniejsza masę lewej komory u pacjentów z cukrzycą typu 2 z normotensją i chorobą wieńcową

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Powikłania sercowo-naczyniowe są przyczyną największej śmiertelności u pacjentów z cukrzycą typu 2, głównie z powodu choroby wieńcowej (CAD). Większość uwagi w leczeniu CAD w cukrzycy typu 2 jest, co zrozumiałe, skierowana na leczenie chorób wieńcowych. Jednak u tych pacjentów są inni uleczalni winowajcy.

Przerost lewej komory (LVH) jest szeroko rozpowszechniony u chorych na cukrzycę typu 2 z CAD, nawet przy braku nadciśnienia tętniczego. Jest silnym predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Regresja LVH wiąże się z poprawą rokowania, niezależnie od zmiany ciśnienia krwi (BP). Dlatego incydenty sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 z CAD mogą zostać zmniejszone, jeśli badaczom uda się znaleźć nowe terapie regresji LVH.

Kwas alfa-liponowy zmniejsza stres oksydacyjny, który następnie powoduje regresję LVH. Kwas alfa-liponowy może poprawić funkcję śródbłonka w stanach cukrzycowych. Dlatego głównym celem tego badania była ocena, czy kwas alfa-liponowy może powodować regres LVM u pacjentów z cukrzycą typu 2 i CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • CHAM
  • Przerost lewej komory
  • HbA1c poniżej 7,0%
  • ciśnienie krwi <130/80 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przyjmowali kwas alfa-liponowy przez rok, mieli wcześniejszą reakcję niepożądaną na kwas alfa-liponowy.
  • hej zostali również wykluczeni, jeśli mieli dysfunkcję nerek i wątroby, niewydolność serca lub nowotwór złośliwy lub nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Wykluczono także pacjentów z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego serca (CMR) (rozruszniki serca, klaustrofobię) oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa placebo
Identyczne placebo codziennie
Eksperymentalny: grupa kwasu alfa-liponowego
kwas alfa-liponowy 600 mg dziennie przez rok.
Lek: kwas alfa liponowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwas alfa-liponowy regresuje masę lewej komory
Ramy czasowe: rok
Kwas alfa-liponowy 600 mg dziennie przez rok.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dysfunkcji śródbłonka przed i po interwencji kwasu alfa-liponowego.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013Wze029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na kwas alfa liponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj