Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-lipoiinihappo vähentää vasemman kammion massaa normaalipaineisilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Kardiovaskulaariset komplikaatiot aiheuttavat suurimman kuolleisuuden tyypin 2 diabeetikoilla, mikä johtuu pääasiassa sepelvaltimotaudista (CAD). Suurin osa huomiosta tyypin 2 diabeteksen CAD:n hoidossa on ymmärrettävästi suunnattu sepelvaltimosairauksien hoitoon. Näissä potilaissa on kuitenkin muita hoidettavissa olevia syyllisiä.

Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on laajalle levinnyt tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti, jopa ilman verenpainetautia. Se ennustaa vahvasti sydän- ja verisuonitapahtumia ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. LVH:n regressio on yhdistetty parantuneeseen ennusteeseen, joka on riippumaton verenpaineen (BP) muutoksesta. Siksi sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolleisuus tyypin 2 diabeteksessa, johon liittyy sepelvaltimotauti, voivat vähentyä, jos tutkijat löytävät uusia hoitoja LVH:n regressioon.

Alfa-lipoiinihappo vähentää oksidatiivista stressiä, joka sitten regressioi LVH:ta. Alfa-lipoiinihappo voi parantaa endoteelin toimintaa diabeettisissa olosuhteissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida, voisiko alfalipoiinihappo regressoida LVM:ää tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on CAD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Wuhan General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • CAD
  • Vasemman kammion hypertrofia
  • HbA1c alle 7,0 %
  • verenpaine <130/80 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos he olivat tällä hetkellä alfa-lipoiinihappoa vuoden ajan ja heillä oli aikaisempi haittavaikutus alfa-lipoiinihapolle.
  • hei myös poissuljettiin, jos heillä oli munuaisten ja maksan toimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain tai he eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joilla oli vasta-aiheinen sydämen magneettiresonanssi (CMR) (tahdistimet, klaustrofobia), suljettiin myös pois, samoin kuin raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumeryhmä
Samanlainen lumelääke päivittäin
Kokeellinen: alfa-lipoiinihapporyhmä
alfa-lipoiinihappo 600 mg päivässä vuoden ajan.
Lääke: alfalipoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-lipoiinihappo regressioi vasemman kammion massaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Alfa-lipoiinihappo 600 mg päivässä vuoden ajan.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toimintahäiriön muutos ennen alfa-lipoiinihappoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013Wze029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa