Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina alfa-lipoová snižuje hmotu levé komory u normotenzních diabetiků typu 2 s onemocněním koronárních tepen

19. srpna 2015 aktualizováno: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Kardiovaskulární komplikace představují nejvyšší úmrtnost u pacientů s diabetem 2. typu, zejména v důsledku onemocnění koronárních tepen (CAD). Většina pozornosti při léčbě ICHS u diabetu 2. typu je pochopitelně zaměřena na léčbu onemocnění koronárních tepen. U těchto pacientů však existují další léčitelní viníci.

Hypertrofie levé komory (LVH) je rozšířená u pacientů s diabetem 2. typu s CAD, a to i bez hypertenze. Je silným prediktorem kardiovaskulárních příhod a mortality ze všech příčin. Regrese LVH byla spojena se zlepšenou prognózou nezávisle na změně krevního tlaku (TK). Kardiovaskulární příhody a mortalita u diabetu 2. typu s ICHS by proto mohly být sníženy, pokud výzkumníci najdou nové terapie k regresi LVH.

Kyselina alfa-lipoová snižuje oxidační stres, který následně regresuje LVH. Kyselina alfa-lipoová může zlepšit endoteliální funkci u diabetických stavů. Hlavním cílem této studie tedy bylo posoudit, zda by kyselina alfa-lipoová mohla u pacientů s diabetem 2. typu s CAD regresi LVM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Wuhan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • CAD
  • Hypertrofie levé komory
  • HbA1c pod 7,0 %
  • krevní tlak <130/80 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud v současné době užívali kyselinu alfa-lipoovou po dobu jednoho roku a měli předchozí nežádoucí reakci na kyselinu alfa-lipoovou.
  • byli také vyloučeni, pokud měli renální a jaterní dysfunkci, srdeční selhání nebo malignitu nebo nebyli schopni dát informovaný souhlas.
  • Vyloučeni byli také pacienti s kontraindikací srdeční magnetické rezonance (CMR) (kardiostimulátory, klaustrofobie), stejně jako těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
Denně stejné placebo
Experimentální: skupina kyseliny alfa-lipoové
kyselina alfa-lipoová 600 mg denně po dobu jednoho roku.
Lék: kyselina lipoová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kyselina alfa-lipoová regresuje hmotu levé komory
Časové okno: jeden rok
Kyselina alfa-lipoová 600 mg denně po dobu jednoho roku.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna endoteliální dysfunkce před a po intervenci kyseliny alfa-lipoové.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013Wze029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina lipoová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit