Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-liponsav csökkenti a bal kamra tömegét koszorúér-betegségben szenvedő, normotenzív 2-es típusú cukorbetegeknél

2015. augusztus 19. frissítette: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

A szív- és érrendszeri szövődmények a 2-es típusú cukorbetegek legnagyobb mortalitásáért felelősek, főként a koszorúér-betegség (CAD) miatt. A 2-es típusú cukorbetegség CAD kezelésében a legtöbb figyelem érthető módon a koszorúér-betegségek kezelésére irányul. Vannak azonban más kezelhető bűnösök is ezekben a betegekben.

A bal kamrai hipertrófia (LVH) széles körben elterjedt a CAD-ben szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél, még magas vérnyomás hiányában is. Erős előrejelzője a szív- és érrendszeri eseményeknek és az összes okból bekövetkező halálozásnak. Az LVH regressziója javult a prognózissal, függetlenül a vérnyomás változásától (BP). Ezért a kardiovaszkuláris események és a mortalitás a 2-es típusú cukorbetegségben CAD esetén csökkenhet, ha a kutatók új terápiákat találnak az LVH visszafejlésére.

Az alfa-liponsav csökkenti az oxidatív stresszt, amely visszafejti az LVH-t. Az alfa-liponsav javíthatja az endothel működését cukorbetegségben. Ezért ennek a vizsgálatnak a fő célja annak felmérése volt, hogy az alfa-liponsav képes-e visszafejlődni az LVM-re 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő CAD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430070
        • Wuhan General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • CAD
  • Bal kamra hipertrófia
  • HbA1c 7,0% alatt
  • vérnyomás <130/80 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk azokat a betegeket, akik jelenleg egy évig alfa-liponsavat kaptak, és korábban alfa-liponsavval szembeni mellékhatásuk volt.
  • Kizárták azt is, ha vese- és májműködési zavarban, szívelégtelenségben vagy rosszindulatú daganatos betegségben szenvedtek, vagy nem tudtak beleegyezést adni.
  • Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknél a szívmágneses rezonancia (CMR) ellenjavallt (pacemaker, klausztrofóbia), valamint a terhes és szoptató nőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo csoport
Naponta azonos placebo
Kísérleti: alfa-liponsav csoport
alfa-liponsav 600 mg naponta egy évig.
Drog: Alfa-liponsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alfa-liponsav visszahúzza a bal kamra tömegét
Időkeret: egy év
Alfa-liponsav 600 mg naponta egy évig.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endothel diszfunkció változása az alfa-liponsav beavatkozás előtt és után.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013Wze029

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel