アンダルシアの公衆衛生システムにおける転移性非小肺がん患者におけるペメトレキセドの使用に関する研究
2014年12月4日 更新者：Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
アンダルシアの公衆衛生機関における転移性非小肺がん患者におけるペメトレキセドの使用に関する研究
アンダルシアの公衆衛生機関における転移性非小肺がん患者におけるペメトレキセドの使用に関する研究
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Almería、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Torrecardenas
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コンタクト：
- Juan José Fernández Avila
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Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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コンタクト：
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
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コンタクト：
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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コンタクト：
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada、スペイン
- 募集
- Hospital San Cecilio
-
コンタクト：
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada、スペイン
- 募集
- Hospital Santa Ana
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コンタクト：
- Marcos Camacho Romera
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Huelva、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
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コンタクト：
- Mª Teresa Garrido Martínez
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Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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コンタクト：
- Begoña Muros de Fuentes
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Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Regional de Malaga
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コンタクト：
- Beatriz Mora Rodríguez
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Sevilla、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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コンタクト：
- Javier Bautista Paloma
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Sevilla、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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コンタクト：
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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コンタクト：
- Silvia Artecho
-
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Cádiz
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Algeciras、Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital La Línea
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コンタクト：
- José Carlos Roldán
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Algeciras、Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital Punta de Europa
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コンタクト：
- Pablo Villanueva Jiménez
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Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital Jerez de la Frontera
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コンタクト：
- Rocío Gavira Moreno
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Marbella、Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital Costa Del Sol
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コンタクト：
- Margarita Garrido
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Puerto Real、Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital de Puerto Real
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コンタクト：
- Carmen Martínez Díaz
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Granada
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Baza、Granada、スペイン
- 募集
- Hospital de Baza
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コンタクト：
- Francisco Nieto Cobo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CPNMm参加施設でペメトレキセドによる治療を第一選択（導入療法または維持療法）で開始すると診断されたすべての患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 転移性NSCLCの確定診断
- ペメトレキセドは、次のいずれかの期間に第 1 ライン (導入または維持) を開始します。
- 2010年1月1日から2010年3月31日まで
- 2011年10月1日～2011年12月31日
除外基準:
- 臨床試験は臨床実践を反映しない実験環境であるため、臨床試験プロトコル内でペメトレキセドの投与を受ける患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ペメトレキセド 500 mg/m2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンダルシア州の転移性非小細胞肺がん（CPNMm）患者におけるペメトレキセドの利用プロファイル（ライン治療および使用されるスキーム）を決定する。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1) 無増悪生存期間と全生存期間を決定する。 2) アンダルシアで承認された適応症における CPNMm を有するペメトレキセド患者の処方遵守の程度、薬局および治療委員会の推奨事項を評価する。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Javier Bautista Paloma、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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