안달루시아 공중 보건 시스템에서 전이된 비소형 폐암 환자에서 Pemetrexed 사용에 관한 연구
2014년 12월 4일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
안달루시아 공중 보건 시스템에서 전이된 비소형 폐암 환자에서 페메트렉시드 사용에 관한 연구
안달루시아 공중 보건 시스템에서 전이된 비소형 폐암 환자에서 페메트렉시드 사용에 관한 연구
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Javier Bautista Paloma
- 전화번호: 955 01 20 00
연구 연락처 백업
- 이름: María del Mar Benjumea Vargas
- 이메일: gestiondeensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Almería, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Torrecárdenas
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연락하다:
- Juan José Fernández Avila
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Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
연락하다:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
연락하다:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
연락하다:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, 스페인
- 모병
- Hospital San Cecilio
-
연락하다:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, 스페인
- 모병
- Hospital Santa Ana
-
연락하다:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
연락하다:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
연락하다:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Regional De Malaga
-
연락하다:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
연락하다:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
연락하다:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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연락하다:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital La Línea
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연락하다:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital Punta de Europa
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연락하다:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital Jerez de la Frontera
-
연락하다:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital Costa del Sol
-
연락하다:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital de Puerto Real
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연락하다:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, 스페인
- 모병
- Hospital de Baza
-
연락하다:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 라인(유도 또는 유지)에서 페메트렉시드로 치료를 시작하기 위해 CPNMm 참여 센터로 진단된 모든 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전이성 NSCLC 진단 확인
- Pemetrexed는 다음 기간 중 하나에 1차 라인(유도 또는 유지)을 시작합니다.
- 2010년 1월 1일 ~ 2010년 3월 31일
- 2011년 10월 1일 ~ 2011년 12월 31일
제외 기준:
- 임상 실습을 반영하지 않는 실험 환경이기 때문에 임상 시험 프로토콜 내에서 페메트렉시드를 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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페메트렉세드 500 mg/m 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안달루시아의 비소세포폐암 전이성(CPNMm) 환자에서 pemetrexed의 활용 프로필(사용된 라인 치료 및 계획)을 결정합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) 무진행 생존 및 전체 생존을 결정 2) 안달루시아에서 승인된 적응증, 약학 및 치료학 위원회의 권고 및
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국