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Studio sull'uso del pemetrexed nei pazienti con carcinoma polmonare metastatico nel sistema sanitario pubblico andaluso

4 dicembre 2014 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

STUDIO SULL'UTILIZZO DEL PEMETREXED IN PAZIENTI CON METASTATICO DI TUMORE DEL POLMONE NON PICCOLO NEL SISTEMA DI SANITÀ PUBBLICA ANDALUSO

STUDIO SULL'UTILIZZO DEL PEMETREXED IN PAZIENTI CON METASTATICO DI TUMORE DEL POLMONE NON PICCOLO NEL SISTEMA DI SANITÀ PUBBLICA ANDALUSO

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Torrecardenas
        • Contatto:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
        • Contatto:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contatto:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital San Cecilio
        • Contatto:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Ana
        • Contatto:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Contatto:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contatto:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Regional de Malaga
        • Contatto:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contatto:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Contatto:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital La Línea
        • Contatto:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Punta de Europa
        • Contatto:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contatto:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Costa Del Sol
        • Contatto:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Puerto Real
        • Contatto:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Baza
        • Contatto:
          • Francisco Nieto Cobo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti con diagnosi di CPNMm nei centri partecipanti per iniziare il trattamento con pemetrexed in 1a linea (induzione o mantenimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi confermata di NSCLC metastatico
  • Pemetrexed inizia la prima linea (induzione o mantenimento) in uno dei seguenti periodi:
  • dal 1 gennaio 2010 al 31 marzo 2010
  • 1 ottobre 2011 al 31 dicembre 2011

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono pemetrexed nell'ambito di un protocollo di sperimentazione clinica perché si tratta di un ambiente sperimentale che non riflette la pratica clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pemetrexed 500 mg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il profilo di utilizzo (linea di trattamento e schema utilizzato) di pemetrexed in pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (CPNMm) in Andalusia.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1) Determinare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale 2) Valutare il grado di aderenza nella prescrizione di pemetrexed ai pazienti con CPNMm nelle indicazioni approvate in Andalusia, le raccomandazioni dei comitati farmaceutici e terapeutici e
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPS-PEM-2013-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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