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Étude sur l'utilisation du pemetrexed chez les patients atteints d'un cancer du poumon non petit métastatique dans le système de santé publique andalou

4 décembre 2014 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

ÉTUDE DE L'UTILISATION DU PEMETREXED CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU POUMON NON PETIT MÉTASTATIQUE DANS LE SYSTÈME DE SANTÉ PUBLIQUE ANDALOUS

ÉTUDE DE L'UTILISATION DU PEMETREXED CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU POUMON NON PETIT MÉTASTATIQUE DANS LE SYSTÈME DE SANTÉ PUBLIQUE ANDALOUS

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Torrecardenas
        • Contact:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
        • Contact:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contact:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital San Cecilio
        • Contact:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Santa Ana
        • Contact:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Contact:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contact:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Regional de Malaga
        • Contact:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contact:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contact:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Contact:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital La Línea
        • Contact:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Punta de Europa
        • Contact:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contact:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Costa Del Sol
        • Contact:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Puerto Real
        • Contact:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de Baza
        • Contact:
          • Francisco Nieto Cobo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seront inclus tous les patients diagnostiqués CPNMm des centres participants pour initier un traitement par pemetrexed en 1ère ligne (induction ou entretien).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Diagnostic confirmé de NSCLC métastatique
  • Pemetrexed Commence la 1ère ligne (induction ou entretien) dans l'une des périodes suivantes :
  • 1er janvier 2010 au 31 mars 2010
  • 1 octobre 2011 au 31 décembre 2011

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant du pemetrexed dans le cadre d'un protocole d'essai clinique car il s'agit d'un environnement expérimental qui ne reflète pas la pratique clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pémétrexed 500 mg/m 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le profil d'utilisation (ligne de traitement et schéma utilisé) du pemetrexed chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNMm) en Andalousie.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1) Déterminer la survie sans progression et la survie globale 2) Évaluer le degré d'observance dans la prescription du pemetrexed aux patients atteints de CPNMm dans les indications approuvées en Andalousie, les recommandations des comités de pharmacie et de thérapeutique et
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

14 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPS-PEM-2013-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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