Studie av bruk av pemetrexed hos pasienter med ikke-liten lungekreft som er metastatisk i det andalusiske folkehelsesystemet
4. desember 2014 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
STUDIE AV BRUK AV PEMETREXED HOS PASIENTER MED IKKE-SMÅ LUNGEKREFT METASTATISK I ANDALUSISK FOLKEHELSESYSTEM
STUDIE AV BRUK AV PEMETREXED HOS PASIENTER MED IKKE-SMÅ LUNGEKREFT METASTATISK I ANDALUSISK FOLKEHELSESYSTEM
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Ta kontakt med:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Ta kontakt med:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ta kontakt med:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital San Cecilio
-
Ta kontakt med:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Santa Ana
-
Ta kontakt med:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Ta kontakt med:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ta kontakt med:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Regional De Malaga
-
Ta kontakt med:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ta kontakt med:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ta kontakt med:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Ta kontakt med:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital La Línea
-
Ta kontakt med:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Punta de Europa
-
Ta kontakt med:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Ta kontakt med:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
Ta kontakt med:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Puerto Real
-
Ta kontakt med:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Baza
-
Ta kontakt med:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det vil bli inkludert alle pasienter diagnostisert CPNMm deltakende sentre for å starte behandling med pemetrexed i 1. linje (enten induksjon eller vedlikehold.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Bekreftet diagnose av metastatisk NSCLC
- Pemetrexed Starter 1. linje (enten induksjon eller vedlikehold) i en av følgende perioder:
- 1. januar 2010 til 31. mars 2010
- 1. oktober 2011 til 31. desember 2011
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får pemetrexed innenfor en klinisk utprøvingsprotokoll fordi det er et eksperimentelt miljø som ikke reflekterer klinisk praksis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pemetrexed 500 mg/m 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem bruksprofil (linjebehandling og skjema brukt) av pemetrexed hos pasienter med ikke-småcellet lungekreftmetastatisk (CPNMm) i Andalusia.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1) Bestem progresjonsfri overlevelse og total overlevelse 2) Evaluer graden av etterlevelse ved forskrivning av pemetrexed-pasienter med CPNMm i Andalusia-godkjente indikasjoner, anbefalingene fra farmasi- og terapikomiteene og
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPS-PEM-2013-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .