- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01877902
Badanie stosowania pemetreksedu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami w andaluzyjskim systemie opieki zdrowotnej
4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
BADANIE STOSOWANIA PEMETREKSEDU U PACJENTÓW Z PRZErzutami NIEMAŁEGO RAKA PŁUCA W ANDALUZYJSKIM SYSTEMIE PUBLICZNEJ OCHRONY ZDROWIA
BADANIE STOSOWANIA PEMETREKSEDU U PACJENTÓW Z PRZErzutami NIEMAŁEGO RAKA PŁUCA W ANDALUZYJSKIM SYSTEMIE PUBLICZNEJ OCHRONY ZDROWIA
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Torrecardenas
-
Kontakt:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
Kontakt:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital San Cecilio
-
Kontakt:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Ana
-
Kontakt:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Kontakt:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional de Malaga
-
Kontakt:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Kontakt:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital La Línea
-
Kontakt:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Punta de Europa
-
Kontakt:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Kontakt:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Costa Del Sol
-
Kontakt:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Puerto Real
-
Kontakt:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Baza
-
Kontakt:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zostanie on włączony do wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano CPNMm w ośrodkach uczestniczących w celu rozpoczęcia leczenia pemetreksedem w pierwszej linii (wprowadzającej lub podtrzymującej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Potwierdzona diagnoza NSCLC z przerzutami
- Pemetreksed rozpoczyna pierwszą linię (wprowadzającą lub podtrzymującą) w dowolnym z następujących okresów:
- 1 stycznia 2010 do 31 marca 2010
- 1 października 2011 do 31 grudnia 2011
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący pemetreksed w ramach protokołu badania klinicznego, ponieważ jest to środowisko eksperymentalne, które nie odzwierciedla praktyki klinicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pemetreksed 500 mg/m2 pc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie profilu wykorzystania (linii leczenia i stosowanego schematu) pemetreksedu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (CPNMm) w Andaluzji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1) Określić przeżycie wolne od progresji choroby i całkowite przeżycie 2) Ocenić stopień przestrzegania zaleceń przy przepisywaniu pemetreksedu pacjentom z CPNMm w Andaluzji w zatwierdzonych wskazaniach, zaleceniach Komisji Farmaceutycznej i Terapeutycznej oraz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPS-PEM-2013-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia