Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het gebruik van pemetrexed bij patiënten met uitgezaaide niet-kleine longkanker in het Andalusische volksgezondheidssysteem

4 december 2014 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

ONDERZOEK NAAR HET GEBRUIK VAN PEMETREXED BIJ PATIËNTEN MET NIET-KLEINE LONGKANKER METASTATISCH IN DE ANDALUSISCHE VOLKSGEZONDHEIDSZORG

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Carcinoom, niet-kleincellige long

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Almería, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Torrecardenas
    - Contact:
      
      Juan José Fernández Avila
  - Cádiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Puerta Del Mar
    - Contact:
      
      María José Martínez Bautista
  - Córdoba, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      Ana Isabel Gago Sánchez
  - Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Inmaculada Vallejo Rodríguez
  - Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital San Cecilio
    - Contact:
      
      Miguel Damas Fernández Fijares
  - Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital Santa Ana
    - Contact:
      
      Marcos Camacho Romera
  - Huelva, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
    - Contact:
      
      Mª Teresa Garrido Martínez
  - Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contact:
      
      Begoña Muros de Fuentes
  - Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital Regional de Malaga
    - Contact:
      
      Beatriz Mora Rodríguez
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
    - Contact:
      
      Javier Bautista Paloma
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Nuria Muñoz Muñoz
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de Valme
    - Contact:
      
      Silvia Artecho
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital La Línea
    - Contact:
      
      José Carlos Roldán
  - Algeciras, Cádiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Punta de Europa
    - Contact:
      
      Pablo Villanueva Jiménez
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Jerez de la Frontera
    - Contact:
      
      Rocío Gavira Moreno
  - Marbella, Cádiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Costa Del Sol
    - Contact:
      
      Margarita Garrido
  - Puerto Real, Cádiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital de Puerto Real
    - Contact:
      
      Carmen Martínez Díaz
- Granada
  - Baza, Granada, Spanje
    - Werving
    - Hospital de Baza
    - Contact:
      
      Francisco Nieto Cobo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose CPNMm van deelnemende centra zullen worden opgenomen om een behandeling met pemetrexed in de eerste lijn te starten (inductie of onderhoud).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar
Bevestigde diagnose van gemetastaseerd NSCLC
Pemetrexed begint met de 1e lijn (inductie of onderhoud) in een van de volgende perioden:
1 januari 2010 tot 31 maart 2010
1 oktober 2011 tot 31 december 2011

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die pemetrexed krijgen binnen een klinisch onderzoeksprotocol omdat het een experimentele omgeving is die de klinische praktijk niet weerspiegelt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pemetrexed 500 mg/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaal het gebruiksprofiel (lijnbehandeling en gebruikt schema) van pemetrexed bij patiënten met niet-kleincellige longkanker uitgezaaid (CPNMm) in Andalusië. Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
1) Bepaal de progressievrije overleving en totale overleving 2) Evalueer de mate van therapietrouw bij het voorschrijven van pemetrexed-patiënten met CPNMm in door Andalusië goedgekeurde indicaties, de aanbevelingen van de Farmacie en Therapeutische Comités en Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FPS-PEM-2013-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Taichung Veterans General Hospital

Voltooid

Cardiovasculaire disfunctie gerelateerd aan kankertherapie geassocieerd met EGFR-TKIs bij gevorderd EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom

Cardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr Tyrosinekinaseremmer

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Werving

Een studie naar biologische, genetische en constitutionele factoren en niet-invasieve monitoring om persoonlijke kankerrisico's te beoordelen (PRO-ACTIVE)

Borstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italië
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... en andere medewerkers

Werving

Haalbaarheidsstudie van weefsel- en bloedverzameling bij oncogene verslaafde en neoadjuvant behandelde niet-kleine cellongkanker (FeStival)

Niet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Lokaal geavanceerde NSCLC - niet-kleincellige longkanker | Oncogene verslaafde niet-kleine cellongkanker | Vroege operabele niet-kleine cellongkanker | Fase 2/3 Operable Non Small Cell Long Cancer

Verenigd Koninkrijk
National Cancer Centre, Singapore

Beëindigd

Bortezomib met combinatie van gemcitabine, ifosfamide en oxaliplatine bij onbehandeld NK/T-cellymfoom (Gifox-B)

Extranodaal NK-T-CELL LYMFOMA

Singapore
Novartis Pharmaceuticals

Beëindigd

Dosisbepalingsonderzoek van TNO155 bij volwassen patiënten met vergevorderde solide tumoren

Melanoma | Geavanceerde EGFR -mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-MUTANT NSCLC | Slokdarm plaveiselcelkanker (SCC) | Hoofd/nek SCC | Geavanceerde gastro -intestinale stromale tumoren (GIST) | Geavanceerde NRAS/Braft WT Cutane melanoom

Verenigde Staten, Taiwan, Nederland, Canada, Spanje, Singapore, Italië, Japan, Zuid -Korea
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Voltooid

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst voor systemische mastocytose

Mastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerd

Verenigde Staten
University of Alabama at Birmingham

Beëindigd

Lenalidomide-therapie voor patiënten met recidiverende en/of refractaire, perifere T-cellymfomen

Anaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekte

Verenigde Staten
Exelixis

Nog niet aan het werven

Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study

Kanker | Colorectale kanker | Hepatocellulair carcinoom (HCC) | Prostaatkanker | Niercelcarcinoom (RCC) | Gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) | Pancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) | Non-Clear Cell Niercelcarcinoom (nccRCC) | Extra-Pancreatic NET (epNET)
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Werving

Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen

Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Exelixis

Werving

Studie van XL092 in combinatie met immuno-oncologische middelen bij proefpersonen met solide tumoren (STELLAR-002)

Hepatocellulair carcinoom (HCC) | Vaste tumor | Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) | Niercelcarcinoom (RCC) | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) | Colorectale kanker (CRC) | Heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) | Urotheliaal carcinoom... en andere voorwaarden

Verenigde Staten, Polen, Spanje, Australië, België, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Israël, Frankrijk, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk