Estudio del uso de pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no pequeño metastásico en el sistema sanitario público de Andalucía
4 de diciembre de 2014 actualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
ESTUDIO DEL USO DE PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO PEQUEÑO METASTÁSICO EN EL SISTEMA DE SALUD PÚBLICO ANDALUZ
ESTUDIO DEL USO DE PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO PEQUEÑO METASTÁSICO EN EL SISTEMA DE SALUD PÚBLICO ANDALUZ
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Torrecardenas
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Contacto:
- Juan José Fernández Avila
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Cádiz, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Contacto:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contacto:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Contacto:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital San Cecilio
-
Contacto:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital Santa Ana
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Contacto:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
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Contacto:
- Mª Teresa Garrido Martínez
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Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Contacto:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Regional de Malaga
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Contacto:
- Beatriz Mora Rodríguez
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Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contacto:
- Javier Bautista Paloma
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Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contacto:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Contacto:
- Silvia Artecho
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-
Cádiz
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Algeciras, Cádiz, España
- Reclutamiento
- Hospital La Línea
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Contacto:
- José Carlos Roldán
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Algeciras, Cádiz, España
- Reclutamiento
- Hospital Punta de Europa
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Contacto:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, España
- Reclutamiento
- Hospital Jerez de la Frontera
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Contacto:
- Rocío Gavira Moreno
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Marbella, Cádiz, España
- Reclutamiento
- Hospital Costa Del Sol
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Contacto:
- Margarita Garrido
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Puerto Real, Cádiz, España
- Reclutamiento
- Hospital de Puerto Real
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Contacto:
- Carmen Martínez Díaz
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Granada
-
Baza, Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital de Baza
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Contacto:
- Francisco Nieto Cobo
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes diagnosticados de los centros participantes del CPNMm que inicien tratamiento con pemetrexed en 1ª línea (ya sea de inducción o de mantenimiento).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico confirmado de NSCLC metastásico
- Pemetrexed Comienza 1ª línea (ya sea de inducción o de mantenimiento) en cualquiera de los siguientes periodos:
- 1 de enero de 2010 al 31 de marzo de 2010
- 1 de octubre de 2011 al 31 de diciembre de 2011
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben pemetrexed dentro de un protocolo de ensayo clínico porque es un entorno experimental que no refleja la práctica clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pemetrexed 500 mg/m 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar el perfil de utilización (línea de tratamiento y esquema utilizado) de pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNMm) en Andalucía.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1) Determinar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global 2) Evaluar el grado de adherencia en la prescripción de pemetrexed a los pacientes con CPNMm en las indicaciones aprobadas de Andalucía, las recomendaciones de los Comités de Farmacia y Terapéutica y
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPS-PEM-2013-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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