- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01877902
Studie zum Einsatz von Pemetrexed bei Patienten mit nicht-kleinem Lungenkrebs mit Metastasen im andalusischen öffentlichen Gesundheitssystem
4. Dezember 2014 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
STUDIE ZUR ANWENDUNG VON PEMETREXED BEI PATIENTEN MIT NICHT KLEINEM LUNGENKREBS MIT METASTATISCHEM LUNGENKREBS IM ANDALUSISCHEN ÖFFENTLICHEN GESUNDHEITSSYSTEM
STUDIE ZUR ANWENDUNG VON PEMETREXED BEI PATIENTEN MIT NICHT KLEINEM LUNGENKREBS MIT METASTATISCHEM LUNGENKREBS IM ANDALUSISCHEN ÖFFENTLICHEN GESUNDHEITSSYSTEM
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almería, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Torrecárdenas
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Kontakt:
- Juan José Fernández Avila
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Cádiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Kontakt:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Kontakt:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Kontakt:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital San Cecilio
-
Kontakt:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Santa Ana
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Kontakt:
- Marcos Camacho Romera
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Huelva, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
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Kontakt:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Regional de Málaga
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Kontakt:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Kontakt:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Kontakt:
- Silvia Artecho
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-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital La Línea
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Kontakt:
- José Carlos Roldán
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Algeciras, Cádiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Punta de Europa
-
Kontakt:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Jerez de la Frontera
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Kontakt:
- Rocío Gavira Moreno
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Marbella, Cádiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Costa del Sol
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Kontakt:
- Margarita Garrido
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Puerto Real, Cádiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Puerto Real
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Kontakt:
- Carmen Martínez Díaz
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-
Granada
-
Baza, Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Baza
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Kontakt:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es werden alle Patienten mit diagnostiziertem CPNMm in teilnehmenden Zentren einbezogen, um eine Behandlung mit Pemetrexed in der 1. Linie (entweder Induktion oder Erhaltung) einzuleiten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Bestätigte Diagnose eines metastasierten NSCLC
- Pemetrexed beginnt mit der 1. Linie (entweder Einleitung oder Erhaltungstherapie) in einem der folgenden Zeiträume:
- 1. Januar 2010 bis 31. März 2010
- 1. Oktober 2011 bis 31. Dezember 2011
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Pemetrexed im Rahmen eines klinischen Studienprotokolls erhalten, da es sich um eine experimentelle Umgebung handelt, die nicht die klinische Praxis widerspiegelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pemetrexed 500 mg/m 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie das Anwendungsprofil (Linienbehandlung und verwendetes Schema) von Pemetrexed bei Patienten mit metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (CPNMm) in Andalusien.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1) Bestimmen Sie das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben. 2) Bewerten Sie den Grad der Adhärenz bei der Verschreibung von Pemetrexed-Patienten mit CPNMm in Andalusien, den zugelassenen Indikationen, den Empfehlungen des Pharmacy and Therapeutics Committees und
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPS-PEM-2013-06
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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