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Studie zum Einsatz von Pemetrexed bei Patienten mit nicht-kleinem Lungenkrebs mit Metastasen im andalusischen öffentlichen Gesundheitssystem

4. Dezember 2014 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

STUDIE ZUR ANWENDUNG VON PEMETREXED BEI PATIENTEN MIT NICHT KLEINEM LUNGENKREBS MIT METASTATISCHEM LUNGENKREBS IM ANDALUSISCHEN ÖFFENTLICHEN GESUNDHEITSSYSTEM

STUDIE ZUR ANWENDUNG VON PEMETREXED BEI PATIENTEN MIT NICHT KLEINEM LUNGENKREBS MIT METASTATISCHEM LUNGENKREBS IM ANDALUSISCHEN ÖFFENTLICHEN GESUNDHEITSSYSTEM

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Almería, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Kontakt:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Kontakt:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Kontakt:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Ana
        • Kontakt:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Kontakt:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Regional de Málaga
        • Kontakt:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Kontakt:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital La Línea
        • Kontakt:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Punta de Europa
        • Kontakt:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kontakt:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Costa del Sol
        • Kontakt:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Baza
        • Kontakt:
          • Francisco Nieto Cobo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden alle Patienten mit diagnostiziertem CPNMm in teilnehmenden Zentren einbezogen, um eine Behandlung mit Pemetrexed in der 1. Linie (entweder Induktion oder Erhaltung) einzuleiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose eines metastasierten NSCLC
  • Pemetrexed beginnt mit der 1. Linie (entweder Einleitung oder Erhaltungstherapie) in einem der folgenden Zeiträume:
  • 1. Januar 2010 bis 31. März 2010
  • 1. Oktober 2011 bis 31. Dezember 2011

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Pemetrexed im Rahmen eines klinischen Studienprotokolls erhalten, da es sich um eine experimentelle Umgebung handelt, die nicht die klinische Praxis widerspiegelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pemetrexed 500 mg/m 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie das Anwendungsprofil (Linienbehandlung und verwendetes Schema) von Pemetrexed bei Patienten mit metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (CPNMm) in Andalusien.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1) Bestimmen Sie das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben. 2) Bewerten Sie den Grad der Adhärenz bei der Verschreibung von Pemetrexed-Patienten mit CPNMm in Andalusien, den zugelassenen Indikationen, den Empfehlungen des Pharmacy and Therapeutics Committees und
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

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