Undersøgelse af brugen af pemetrexed hos patienter med ikke-små lungekræft, der er metastatisk i det andalusiske folkesundhedssystem
4. december 2014 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
UNDERSØGELSE AF ANVENDELSE AF PEMETREXED HOS PATIENTER MED IKKE-SMÅ LANGECANCER METASTATISK I ANDALUSISK FOLKESUNDHEDSSYSTEM
UNDERSØGELSE AF ANVENDELSE AF PEMETREXED HOS PATIENTER MED IKKE-SMÅ LANGECANCER METASTATISK I ANDALUSISK FOLKESUNDHEDSSYSTEM
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Kontakt:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Kontakt:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital San Cecilio
-
Kontakt:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Santa Ana
-
Kontakt:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Kontakt:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Regional De Malaga
-
Kontakt:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Kontakt:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital La Línea
-
Kontakt:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Punta de Europa
-
Kontakt:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Kontakt:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
Kontakt:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Puerto Real
-
Kontakt:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Baza
-
Kontakt:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det vil blive inkluderet alle patienter diagnosticeret CPNMm deltagende centre at påbegynde behandling med pemetrexed i 1. linje (enten induktion eller vedligeholdelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Bekræftet diagnose af metastatisk NSCLC
- Pemetrexed starter 1. linje (enten induktion eller vedligeholdelse) i en af følgende perioder:
- 1. januar 2010 til 31. marts 2010
- 1. oktober 2011 til 31. december 2011
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får pemetrexed inden for en klinisk forsøgsprotokol, fordi det er et eksperimentelt miljø, der ikke afspejler klinisk praksis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pemetrexed 500 mg/m 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem brugsprofilen (linjebehandling og skema anvendt) af pemetrexed hos patienter med ikke-småcellet lungecancer metastatisk (CPNMm) i Andalusien.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1) Bestem den progressionsfrie overlevelse og den samlede overlevelse 2) Evaluer graden af overholdelse ved ordinering af pemetrexed-patienter med CPNMm i Andalusien godkendte indikationer, anbefalingerne fra Apoteket og Terapeutiske Udvalg og
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2013
Først opslået (Skøn)
14. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPS-PEM-2013-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .