Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použití pemetrexedu u pacientů s metastázou nemalou rakovinou plic v andaluském systému veřejného zdraví

4. prosince 2014 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

STUDIE POUŽÍVÁNÍ PEMETREXEDU U PACIENTŮ S METASTATICKÝM METASTATICKÝM RAKOVINEM PLÍCÍ V ANDALUSKÉM SYSTÉMU VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ

STUDIE POUŽÍVÁNÍ PEMETREXEDU U PACIENTŮ S METASTATICKÝM METASTATICKÝM RAKOVINEM PLÍCÍ V ANDALUSKÉM SYSTÉMU VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Torrecardenas
        • Kontakt:
          • Juan José Fernández Avila
      • Cádiz, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
        • Kontakt:
          • María José Martínez Bautista
      • Córdoba, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Gago Sánchez
      • Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
          • Inmaculada Vallejo Rodríguez
      • Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital San Cecilio
        • Kontakt:
          • Miguel Damas Fernández Fijares
      • Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Santa Ana
        • Kontakt:
          • Marcos Camacho Romera
      • Huelva, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Kontakt:
          • Mª Teresa Garrido Martínez
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Begoña Muros de Fuentes
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Regional de Malaga
        • Kontakt:
          • Beatriz Mora Rodríguez
      • Sevilla, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Javier Bautista Paloma
      • Sevilla, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Nuria Muñoz Muñoz
      • Sevilla, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
        • Kontakt:
          • Silvia Artecho
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital La Línea
        • Kontakt:
          • José Carlos Roldán
      • Algeciras, Cádiz, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Punta de Europa
        • Kontakt:
          • Pablo Villanueva Jiménez
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kontakt:
          • Rocío Gavira Moreno
      • Marbella, Cádiz, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Costa Del Sol
        • Kontakt:
          • Margarita Garrido
      • Puerto Real, Cádiz, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Carmen Martínez Díaz
    • Granada
      • Baza, Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Baza
        • Kontakt:
          • Francisco Nieto Cobo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti s diagnostikovanou CPNMm zúčastněných center, aby zahájili léčbu pemetrexedem v 1. linii (buď indukční nebo udržovací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Potvrzená diagnóza metastatického NSCLC
  • Pemetrexed začíná 1. řadu (buď indukci nebo údržbu) v kterémkoli z následujících období:
  • 1. ledna 2010 až 31. března 2010
  • 1. října 2011 až 31. prosince 2011

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající pemetrexed v rámci protokolu klinické studie, protože jde o experimentální prostředí, které neodráží klinickou praxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pemetrexed 500 mg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete profil využití (léčba linie a použité schéma) pemetrexedu u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (CPNMm) v Andalusii.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1) Stanovte přežití bez progrese a celkové přežití 2) Vyhodnoťte míru adherence při předepisování pemetrexedu pacientům s CPNMm v Andalusii schválených indikací, doporučení Pharmacy and Therapeutic Committees a
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPS-PEM-2013-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit