Исследование использования пеметрекседа у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого в системе общественного здравоохранения Андалузии
4 декабря 2014 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
ИЗУЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕМЕТРЕКСЕДА У ПАЦИЕНТОВ С НЕМАЛЬКИМ РАКОМ ЛЕГКИХ С МЕТАСТАТАМИ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АНДАЛУЗИИ
ИЗУЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕМЕТРЕКСЕДА У ПАЦИЕНТОВ С НЕМАЛЬКИМ РАКОМ ЛЕГКИХ С МЕТАСТАТАМИ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АНДАЛУЗИИ
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Torrecardenas
-
Контакт:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
Контакт:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Контакт:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Контакт:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital San Cecilio
-
Контакт:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Santa Ana
-
Контакт:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Контакт:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Контакт:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Regional de Malaga
-
Контакт:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Контакт:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Контакт:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Контакт:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital La Línea
-
Контакт:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Punta de Europa
-
Контакт:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Контакт:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Costa Del Sol
-
Контакт:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Puerto Real
-
Контакт:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Baza
-
Контакт:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В него будут включены все пациенты с диагнозом CPNMm, участвующие в центрах, для начала лечения пеметрекседом в 1-й линии (либо индукционная, либо поддерживающая).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Подтвержденный диагноз метастатического НМРЛ
- Пеметрексед начинает 1-ю линию (либо вводную, либо поддерживающую) в любой из следующих периодов:
- с 1 января 2010 г. по 31 марта 2010 г.
- с 1 октября 2011 г. по 31 декабря 2011 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие пеметрексед в рамках протокола клинических испытаний, поскольку это экспериментальная среда, не отражающая клиническую практику.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пеметрексед 500 мг/м 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить профиль использования (используемая линия лечения и схема) пеметрекседа у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (CPNMm) в Андалусии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1) Определить выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость. 2) Оценить степень приверженности назначению пеметрекседа пациентам с ХПНМм по утвержденным в Андалусии показаниям, рекомендациям Фармацевтического и Терапевтического комитетов и
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPS-PEM-2013-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .