- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01877902
Tutkimus pemetreksedin käytöstä potilailla, joilla on ei-pieni keuhkosyöpä metastasoitunut Andalusian kansanterveysjärjestelmässä
torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
TUTKIMUS PEMETREXEDIN KÄYTTÖÖN POILTAILLE, jolla on EI-PIENI KEuhkosyövän metastasoitunut ANDALUSIAAN KANSANTERVEYSJÄRJESTELMÄ
TUTKIMUS PEMETREXEDIN KÄYTTÖÖN POILTAILLE, jolla on EI-PIENI KEuhkosyövän metastasoitunut ANDALUSIAAN KANSANTERVEYSJÄRJESTELMÄ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Torrecardenas
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Santa Ana
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Ottaa yhteyttä:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Regional de Malaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital La Línea
-
Ottaa yhteyttä:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Punta de Europa
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Costa Del Sol
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Puerto Real
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Baza
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu CPNMm, osallistuvat keskukset aloittamaan pemetreksedihoidon 1. rivissä (joko induktio- tai ylläpitohoito.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Vahvistettu metastaattisen NSCLC:n diagnoosi
- Pemetreksedi Aloittaa 1. rivin (joko induktio- tai ylläpitohoitoon) jonakin seuraavista jaksoista:
- 1. tammikuuta 2010 - 31. maaliskuuta 2010
- 1. lokakuuta 2011 - 31. joulukuuta 2011
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat pemetreksedia kliinisen tutkimussuunnitelman mukaisesti, koska se on kokeellinen ympäristö, joka ei heijasta kliinistä käytäntöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pemetreksedi 500 mg/m 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä pemetreksedin käyttöprofiili (käytetty hoitolinja ja menetelmä) potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (CPNMm) Andalusiassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1) Määritä etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen 2) Arvioi hoitoon sitoutumisen aste määrättäessä pemetreksedipotilaita, joilla on CPNMm Andalusiassa hyväksytyissä käyttöaiheissa, farmasian ja terapeuttisten komiteoiden suositukset sekä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPS-PEM-2013-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Taichung Veterans General HospitalValmisKardiotoksisuus | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lääkeaineisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittareaktiot (MeSH-termi) | Egfr-tyrosiinikinaasin estäjäTaiwan
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Melanooma (ihosyöpä) | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia