Estudo do uso de pemetrexede em pacientes com câncer de pulmão não pequeno metastático no sistema público de saúde da Andaluzia
4 de dezembro de 2014 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
ESTUDO DO USO DE PEMETREXED EM PACIENTES COM CÂNCER DE PULMÃO NÃO PEQUENO METASTÁTICO NO SISTEMA DE SAÚDE PÚBLICO DE ANDALUZIA
ESTUDO DO USO DE PEMETREXED EM PACIENTES COM CÂNCER DE PULMÃO NÃO PEQUENO METASTÁTICO NO SISTEMA DE SAÚDE PÚBLICO DE ANDALUZIA
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Torrecardenas
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Contato:
- Juan José Fernández Avila
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Cádiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Contato:
- María José Martínez Bautista
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Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contato:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Contato:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital San Cecilio
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Contato:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Santa Ana
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Contato:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
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Contato:
- Mª Teresa Garrido Martínez
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contato:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Regional de Malaga
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Contato:
- Beatriz Mora Rodríguez
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contato:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contato:
- Nuria Muñoz Muñoz
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Contato:
- Silvia Artecho
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Cádiz
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Algeciras, Cádiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital La Línea
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Contato:
- José Carlos Roldán
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Algeciras, Cádiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Punta de Europa
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Contato:
- Pablo Villanueva Jiménez
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Jerez de la Frontera
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Contato:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Costa Del Sol
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Contato:
- Margarita Garrido
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Puerto Real, Cádiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Puerto Real
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Contato:
- Carmen Martínez Díaz
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Granada
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Baza, Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Baza
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Contato:
- Francisco Nieto Cobo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos todos os pacientes diagnosticados nos centros participantes do CPNMm para iniciar o tratamento com pemetrexede em 1ª linha (seja de indução ou manutenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Diagnóstico confirmado de NSCLC metastático
- Pemetrexede Inicia a 1ª linha (indução ou manutenção) em qualquer um dos seguintes períodos:
- 1º de janeiro de 2010 a 31 de março de 2010
- 1º de outubro de 2011 a 31 de dezembro de 2011
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo pemetrexede dentro de um protocolo de ensaio clínico por se tratar de um ambiente experimental que não reflete a prática clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pemetrexede 500 mg/m 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar o perfil de utilização (linha de tratamento e esquema usado) de pemetrexed em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (CPNMm) na Andaluzia.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1) Determinar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global 2) Avaliar o grau de adesão na prescrição de pacientes com pemetrexede com CPNMm em indicações aprovadas na Andaluzia, as recomendações dos Comitês de Farmácia e Terapêutica e
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPS-PEM-2013-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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