Studie av användning av pemetrexed hos patienter med icke-små lungcancer som är metastaserad i det andalusiska folkhälsosystemet
4 december 2014 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
UNDERSÖKNING AV ANVÄNDNING AV PEMETREXED HOS PATIENTER MED ICKE SMÅ LUNNGCANCER METASTATISK I ANDALUSISKA FOLKHÄLSOSYSTEMET
UNDERSÖKNING AV ANVÄNDNING AV PEMETREXED HOS PATIENTER MED ICKE SMÅ LUNNGCANCER METASTATISK I ANDALUSISKA FOLKHÄLSOSYSTEMET
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Kontakt:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Kontakt:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Kontakt:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital San Cecilio
-
Kontakt:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Santa Ana
-
Kontakt:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Kontakt:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Regional De Malaga
-
Kontakt:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Kontakt:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital La Línea
-
Kontakt:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Punta de Europa
-
Kontakt:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Kontakt:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Costa del Sol
-
Kontakt:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Puerto Real
-
Kontakt:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Baza
-
Kontakt:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det kommer att inkluderas alla patienter diagnostiserade CPNMm deltagande centra för att initiera behandling med pemetrexed i 1:a linjen (antingen induktion eller underhåll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Bekräftad diagnos av metastaserande NSCLC
- Pemetrexed Startar första linjen (antingen induktion eller underhåll) i någon av följande perioder:
- 1 januari 2010 till 31 mars 2010
- 1 oktober 2011 till 31 december 2011
Exklusions kriterier:
- Patienter som får pemetrexed inom ett kliniskt prövningsprotokoll eftersom det är en experimentell miljö som inte speglar klinisk praxis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pemetrexed 500 mg/m 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm användningsprofilen (linjebehandling och schema som används) för pemetrexed hos patienter med icke-småcellig lungcancer metastaserad (CPNMm) i Andalusien.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1) Bestäm den progressionsfria överlevnaden och den totala överlevnaden 2) Utvärdera graden av följsamhet vid förskrivning av pemetrexedpatienter med CPNMm i Andalusien godkända indikationer, rekommendationerna från apoteks- och terapikommittéerna och
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPS-PEM-2013-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .