A pemetrexed alkalmazásának vizsgálata nem kisméretű tüdőrákban áttétes betegeknél az andalúz közegészségügyi rendszerben
2014. december 4. frissítette: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
A PEMETREXED HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ TANULMÁNY AZ ANDALÚZIAI KÖZEGÉSZSÉGÜGYI RENDSZERBEN NEM KIS TÜDŐRÁKOS ÁTÉTTELEN BETEGEKBEN
A PEMETREXED HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ TANULMÁNY AZ ANDALÚZIAI KÖZEGÉSZSÉGÜGYI RENDSZERBEN NEM KIS TÜDŐRÁKOS ÁTÉTTELEN BETEGEKBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan José Fernández Avila
-
Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Kapcsolatba lépni:
- María José Martínez Bautista
-
Córdoba, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Isabel Gago Sánchez
-
Granada, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kapcsolatba lépni:
- Inmaculada Vallejo Rodríguez
-
Granada, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital San Cecilio
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Damas Fernández Fijares
-
Granada, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Santa Ana
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcos Camacho Romera
-
Huelva, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Kapcsolatba lépni:
- Mª Teresa Garrido Martínez
-
Málaga, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Begoña Muros de Fuentes
-
Málaga, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Regional De Malaga
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatriz Mora Rodríguez
-
Sevilla, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier Bautista Paloma
-
Sevilla, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuria Muñoz Muñoz
-
Sevilla, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Artecho
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital La Línea
-
Kapcsolatba lépni:
- José Carlos Roldán
-
Algeciras, Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Punta de Europa
-
Kapcsolatba lépni:
- Pablo Villanueva Jiménez
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Kapcsolatba lépni:
- Rocío Gavira Moreno
-
Marbella, Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Costa del Sol
-
Kapcsolatba lépni:
- Margarita Garrido
-
Puerto Real, Cádiz, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Puerto Real
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Martínez Díaz
-
-
Granada
-
Baza, Granada, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital de Baza
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco Nieto Cobo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CPNMm-ben diagnosztizált összes beteget bevonják a résztvevő központokba, hogy megkezdjék a pemetrexed kezelést az első vonalban (akár indukciós, akár fenntartói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Áttétes NSCLC megerősített diagnózisa
- A Pemetrexed 1. vonalat kezdi (akár indukciós, akár karbantartási) a következő időszakok bármelyikében:
- 2010. január 1-től 2010. március 31-ig
- 2011. október 1-től 2011. december 31-ig
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik pemetrexedet kapnak a klinikai vizsgálati protokoll szerint, mert ez egy kísérleti környezet, amely nem tükrözi a klinikai gyakorlatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pemetrexed 500 mg/m 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a pemetrexed felhasználási profilját (a vonalkezelést és az alkalmazott sémát) nem-kissejtes tüdőrákban metasztatikus (CPNMm) betegeknél Andalúziában.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1) Határozza meg a progressziómentes túlélést és a teljes túlélést. 2) Értékelje az adherencia mértékét a CPNMm-ben szenvedő pemetrexed betegek felírása során Andalúziában jóváhagyott indikációkban, a Gyógyszerészeti és Terápiás Bizottság ajánlásaiban, valamint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Bautista Paloma, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPS-PEM-2013-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .