自律神経機能が冠動脈の血管運動に及ぼす影響
2013年8月23日 更新者：Hong Seog Seo、Korea University
アセチルコリン誘発性冠動脈けいれんと血圧レベルの関連
自律神経機能は、血圧（BP）調節と冠動脈けいれん（CAS）の病因の両方に関与していますが、危険因子としての高血圧を調査する研究を除いて、CASと血圧の関係についてはほとんど研究が発表されていません。 CAS用。
この研究の目的は、血圧レベルに関連した CAS および房室 (AV) ブロックの発生率を調査することでした。
研究者らは、2004年11月から2012年5月までにアセチルコリン（Ach）誘発誘発試験による冠動脈造影を受けた連続患者を登録する予定である。
研究者らは、冠動脈血管運動に対する心血管薬の交絡作用を避けるために、降圧薬を服用している患者や心血管疾患の既往歴のある患者を除外している。
CAS は、Ach 誘発および/または同時胸痛による 70% を超える内腔狭窄として定義されます。
研究対象集団は、上昇する収縮期血圧と拡張期血圧の四分位に分けられます。
各収縮期血圧/拡張期血圧の四分位に従って、Ach 誘発性 CAS の発生率が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
高麗大学校九老病院心臓血管センターのCAS登録者で、重大な冠動脈病変（内腔狭窄<50%）がなく安静時胸痛がある連続患者の合計が、2004年11月から5月まで冠動脈造影中にAch注入による誘発試験を受けた。 2012年に登録されます。
その中で、心血管疾患や血清クレアチニン値の上昇（>2mg/dl）などの他の重篤な病状が確認されている患者は除外されます。
データが不完全なため、患者は除外されます。
研究対象集団は、収縮期血圧、拡張期血圧、脈圧の上昇に基づいて四分位に分けられます。
各グループは以下の基準に従って定義されます。 1) グループ 1: 収縮期血圧 <117mmHg、拡張期血圧 <69mmHg、および脈圧 <42mmHg。 ２）グループ２：収縮期血圧１１７〜１３０ｍｍＨｇ、拡張期血圧６９〜７７ｍｍＨｇ、脈圧４２〜５１ｍｍＨｇ。 ３）グループ３：収縮期血圧１３１〜１４１ｍｍＨｇ、拡張期血圧７８〜８６ｍｍＨｇ、脈圧５２〜６１ｍｍＨｇ。 ４）グループ４：収縮期血圧＞１４１ｍｍＨｇ、拡張期血圧＞８６ｍｍＨｇ、脈圧＞６１ｍｍＨｇ。
CAS+胸痛は、Ach 誘発試験で 70% を超える内腔狭窄を意味します。
および/または同時に起こる典型的な胸痛。
血圧は、5分間の休息の後、患者を血管造影テーブルに横たわらせた状態で、非侵襲性血圧モニタリング装置を使用して測定されました（患者モニタリングシステム、NP 30:フィリップス、アムステルダム、オランダ）。
最初の測定値は破棄され、次の 2 つの連続した測定値の平均が使用されました。
次に冠動脈造影を行った。
高血圧は、外来診療での少なくとも 2 回の連続測定値で収縮期血圧 ≥140mmHg および/または拡張期血圧 ≥90mmHg と定義されます。
降圧薬を服用している患者も高血圧症に分類されます。
この研究で調査されたCASのその他のリスク因子には、高脂血症（総コレステロール値≧200mg / dl、または脂質低下薬による現在の投薬）、糖尿病（空腹時血糖値≧126mg / dl、および/または糖化ヘモグロビンA1cレベルが6.5%を超える）が含まれます。または現在の薬物使用）、現在の喫煙者（過去 12 か月以内の喫煙）、および現在のアルコール使用者（週に少なくとも 1 回の飲酒）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、152-703
- Hong Seog Seo
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Seoul、大韓民国
- Korea Institute of Science and Technology
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Gyeonggi-do
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Gunpo、Gyeonggi-do、大韓民国
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高麗大学九老病院心臓血管センターのCAS登録患者の連続患者数は合計5,304人
説明
包含基準:
- 重大な冠状動脈病変（管腔狭窄<50%）のない安静時胸痛のある患者は、冠状動脈造影中にAch注入による誘発試験を受けた。
除外基準:
- 心血管疾患や血清クレアチニン値の上昇（>2mg/dl）などの他の重篤な病状がある患者、データが不完全な患者、高血圧と診断された患者、または現在降圧薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要なCASの開発
時間枠：Ach挑発テスト中
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Ach 誘発試験中に、存在する場合は有意な CAS が記録され、それが以下の 4 つの基準のいずれかに関連するかどうかを記録しました: 1) Ach 誘発試験中のみ胸痛 2) 冠動脈造影検査で > 70% の内腔狭窄と同時の典型的な胸痛;3) 冠動脈造影で70%を超える内腔狭窄、および/または同時の胸痛および心電図変化(STセグメントの上昇または低下1mm以上)。 4) 冠動脈造影検査における A3 用量によって誘発された >90% の内腔狭窄および/または同時の胸痛。
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Ach挑発テスト中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランジェント高品位 AV ブロック
時間枠：Ach注射に反応して発生
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Ach 注入に応答して発生した一時的な高悪性度房室ブロックは、伝導するはずの複数の連続する P 波で構成されている場合に、伝導しなかったものとして定義されます。
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Ach注射に反応して発生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hong Seog Seo, MD, Ph.、Korea University Guro Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月23日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。