Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autonóm funkció hatása a koszorúér-érrendszerre

2013. augusztus 23. frissítette: Hong Seog Seo, Korea University

Az acetilkolin által kiváltott koszorúér-görcs és a vérnyomás társulása

Az autonóm idegműködés mind a vérnyomás (BP) szabályozásában, mind a koszorúér-görcs (CAS) patogenezisében szerepet játszik, de kevés tanulmány jelent meg a CAS és a vérnyomás kapcsolatáról, kivéve azokat a tanulmányokat, amelyek a magas vérnyomást mint kockázati tényezőt vizsgálják. a CAS számára. A vizsgálat célja a CAS és az atrioventricularis (AV) blokk előfordulási gyakoriságának vizsgálata volt a vérnyomással összefüggésben. A kutatók 2004 novembere és 2012 májusa között acetilkolin (Ach) által kiváltott provokációs teszttel végzett koszorúér-angiográfián átesett betegeket fogják regisztrálni. A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek, vagy akiknek dokumentált anamnézisében szív- és érrendszeri megbetegedés szerepel, hogy elkerüljék a kardiovaszkuláris gyógyszerek koszorúér érmozgásra gyakorolt ​​zavaró hatását. A CAS meghatározása szerint >70%-os luminális szűkület Ach provokáció és/vagy egyidejű mellkasi fájdalom esetén. A vizsgált populációt emelkedő szisztolés és diasztolés vérnyomás kvartiliseire osztják. Az Ach-indukált CAS előfordulási gyakoriságát minden szisztolés vérnyomás/diasztolés vérnyomás kvartilis szerint értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Koreai Guro Egyetemi Kórház Cardiovascularis Központjának CAS-nyilvántartásában szereplő, nyugalmi mellkasi fájdalmakkal rendelkező, jelentős koszorúér-elváltozások nélküli (luminális szűkület <50%) egymást követő betegen 2004 novembere és májusa között koszorúér angiográfia során provokációs tesztet végeztek Ach infúzióval. 2012 kerül bejegyzésre. Közülük a dokumentált szív- és érrendszeri betegségben és/vagy bármilyen más súlyos egészségügyi állapotban, például megnövekedett szérum kreatininszinttel (>2 mg/dl) szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A betegeket a hiányos adatok miatt kizárjuk. A vizsgált populációt kvartilisekre osztják a növekvő szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és pulzusnyomás alapján. Minden csoport a következő kritériumok szerint kerül meghatározásra: 1) 1. csoport: szisztolés vérnyomás <117 Hgmm, diasztolés vérnyomás <69 Hgmm, pulzusnyomás <42 Hgmm; 2) 2. csoport: szisztolés vérnyomás 117-130 Hgmm, diasztolés vérnyomás 69-77 Hgmm és pulzusnyomás 42-51 Hgmm; 3) 3. csoport: szisztolés vérnyomás 131-141 Hgmm, diasztolés vérnyomás 78-86 Hgmm és pulzusnyomás 52-61 Hgmm; és 4) 4. csoport: szisztolés vérnyomás > 141 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 86 Hgmm és pulzusnyomás > 61 Hgmm. A CAS+mellkasi fájdalom >70%-os luminális szűkületet jelent az Ach provokációs teszten. és/vagy egyidejű tipikus mellkasi fájdalom. A vérnyomást noninvazív vérnyomásmérő készülékkel mértük, a páciens az angiográfiás asztalon feküdt öt perces pihenő után (Patient Monitoring System, NP 30:Philips, Amszterdam, Hollandia). Az első leolvasást elvetettük, és a következő két egymást követő leolvasás átlagát használtuk. Ezt követően koszorúér angiográfiát végeztek. Magas vérnyomásról akkor beszélünk, ha a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm, legalább két egymást követő leolvasás során a járóbeteg-szakrendelésen. A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek szintén a hipertóniás betegek kategóriába tartoznak. A tanulmányban vizsgált egyéb CAS-kockázati tényezők közé tartozik a hiperlipidémia (összkoleszterinszint ≥200 mg/dl vagy a jelenleg alkalmazott lipidcsökkentő gyógyszerekkel), a cukorbetegség (éhomi vércukorszint ≥126 mg/dl és/vagy a glikált hemoglobin A1c szintje több mint 6,5% vagy jelenlegi gyógyszerhasználat), jelenlegi dohányzó (aktív dohányzás az elmúlt 12 hónapban) és jelenlegi alkoholfogyasztó (legalább 1 alkoholfogyasztás hetente).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2169

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 5304 egymást követő beteg a Koreai Egyetemi Guro Kórház Cardiovascularis Központjának CAS-nyilvántartásában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek nyugalmi mellkasi fájdalmaik voltak jelentős koszorúér-elváltozások nélkül (luminalis szűkület <50%), koszorúér angiográfia során provokációs tesztet végeztek Ach infúzióval.

Kizárási kritériumok:

  • dokumentált szív- és érrendszeri betegségben és/vagy bármilyen más súlyos betegségben szenvedő betegek, például emelkedett szérum kreatininszint (>2 mg/dl), hiányos adatokkal rendelkező betegek, valamint magas vérnyomással diagnosztizált vagy jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős CAS fejlesztése
Időkeret: az Ach provokációs teszt során
Az Ach provokációs teszt során szignifikáns CAS-t rögzítettünk, ha jelen volt, és rögzítettük, hogy összefüggésben áll-e a következő négy kritérium valamelyikével: 1) mellkasi fájdalom csak az Ach provokációs teszt során 2) >70%-os luminalis szűkület koszorúér-angiográfián és egyidejű tipikus mellkasi fájdalom; 3) >70%-os luminalis szűkület koszorúér-angiográfián és/vagy egyidejű mellkasi fájdalom és EKG-változások (ST-szegmens eleváció vagy depresszió ≥1 mm); 4) A3 dózis által kiváltott >90%-os luminalis szűkület koszorúér-angiográfián és/vagy egyidejű mellkasi fájdalom.
az Ach provokációs teszt során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átmeneti, kiváló minőségű AV blokk
Időkeret: Az Ach injekció hatására történt
Az Ach injekció hatására fellépő tranziens, jó minőségű AV-blokk akkor minősül ilyennek, ha több egymást követő P-hullámból állt, amelyeknek vezetniük kellene, de nem.
Az Ach injekció hatására történt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel