Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​autonom funktion på koronar vasomotion

23. august 2013 opdateret af: Hong Seog Seo, Korea University

Sammenslutningen af ​​acetylcholin-induceret koronararterie spasmer med blodtryksniveauet

Autonom nervefunktion er involveret i både blodtryksregulering (BP) og patogenesen af ​​koronararteriespasmer (CAS), men få undersøgelser er blevet offentliggjort om forholdet mellem CAS og BP, med undtagelse af undersøgelser, der udforsker hypertension som en risikofaktor til CAS. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​CAS og atrioventrikulær (AV) blokering i forbindelse med BP-niveau. Efterforskerne vil registrere konsekutive patienter, der har gennemgået koronar angiografi med en acetylcholin (Ach)-induceret provokationstest fra november 2004 til maj 2012. Efterforskerne udelukker fra de patienter, som tog antihypertensiva, eller som havde en dokumenteret hjertekarsygdom i anamnesen for at undgå de forstyrrende virkninger af kardiovaskulær medicin på koronar vasomotion. CAS er defineret som >70 % luminal indsnævring ved Ach-provokation og/eller samtidige brystsmerter. Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i kvartiler af stigende systolisk BP og diastolisk BP. Forekomsten af ​​Ach-induceret CAS i henhold til hver systolisk BP/diastolisk BP-kvartil vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I alt på hinanden følgende patienter i CAS-registret for det kardiovaskulære center på Korea University Guro Hospital, og som havde hvilende brystsmerter uden signifikante koronare læsioner (luminal indsnævring <50%), gennemgik en provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi fra november 2004 til maj. 2012 vil blive registreret. Blandt dem vil patienter med dokumenteret hjerte-kar-sygdom og/eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom forhøjet serumkreatininniveau (>2 mg/dl), blive udelukket. Patienter vil blive udelukket på grund af ufuldstændige data. Studiepopulationen vil blive opdelt i kvartiler baseret på stigende systolisk BP, diastolisk BP og pulstryk. Hver gruppe vil blive defineret som følgende kriterier: 1) gruppe 1: systolisk BP <117mmHg, diastolisk BP <69mmHg og pulstryk <42mmHg; 2) gruppe 2: systolisk BP 117-130 mmHg, diastolisk BP 69-77 mmHg og pulstryk 42-51 mmHg; 3) gruppe 3: systolisk BP 131-141 mmHg, diastolisk BP 78-86 mmHg og pulstryk 52-61 mmHg; og 4) gruppe 4: systolisk BP >141 mmHg, diastolisk BP >86 mmHg og pulstryk >61 mmHg. CAS+brystsmerter betyder >70% luminal indsnævring på Ach provokationstest. og/eller samtidige typiske brystsmerter. BP blev målt med et ikke-invasivt blodtryksovervågningsapparat med patienten liggende på det angiografiske bord efter fem minutters hvile (Patientovervågningssystem, NP 30:Philips, Amsterdam, Holland). Den første aflæsning blev kasseret, og middelværdien af ​​de næste to på hinanden følgende aflæsninger blev brugt. Dernæst blev der udført koronar angiografi. Hypertension er defineret som systolisk BP ≥140mmHg og/eller diastolisk BP ≥90mmHg ved mindst to på hinanden følgende aflæsninger i ambulatoriet. Patienter, der tager antihypertensiv medicin, er også kategoriseret som hypertensive. Andre risikofaktorer for CAS undersøgt i denne undersøgelse inkluderer hyperlipidæmi (totalt kolesterolniveau ≥200 mg/dl eller nuværende medicin med lipidsænkende medicin), diabetes (fastende blodsukker ≥126 mg/dl og/eller glykeret hæmoglobin A1c-niveau mere end 6,5 % eller nuværende brug af medicin), nuværende ryger (aktiv rygning inden for de seneste 12 måneder) og nuværende alkoholbruger (mindst 1 alkohol, der drikker om ugen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 5.304 på hinanden følgende patienter i CAS-registret for Cardiovascular Center på Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter havde hvilende brystsmerter uden signifikante koronare læsioner (luminal indsnævring <50%) gennemgik en provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dokumenteret kardiovaskulær sygdom og/eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom forhøjet serumkreatininniveau (>2 mg/dl), patienter med ufuldstændige data og patienter, der var blevet diagnosticeret med hypertension eller i øjeblikket brugte antihypertensiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af væsentlig CAS
Tidsramme: under Ach-provokationstesten
Under Ach-provokationstesten blev signifikant CAS registreret, når det var til stede, og vi registrerede, om det var forbundet med et af de fire følgende kriterier: 1) kun brystsmerter under Ach-provokationstest 2) >70 % luminal indsnævring på koronar angiografi og samtidig typisk brystsmerter;3) >70 % luminal indsnævring ved koronar angiografi og/eller samtidige brystsmerter og EKG-forandringer (ST-segment elevation eller depression ≥1 mm); 4) >90 % luminal indsnævring induceret af A3-dosis på koronar angiografi og/eller samtidige brystsmerter.
under Ach-provokationstesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående AV-blok af høj kvalitet
Tidsramme: opstod som reaktion på Ach-injektion
Forbigående højkvalitets AV-blok, der opstod som reaktion på Ach-injektion, defineres som sådan, hvis den bestod af flere sekventielle P-bølger, der skulle lede, men ikke gjorde det.
opstod som reaktion på Ach-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonom dysfunktion

Abonner