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O Efeito da Função Autonômica no Vasomovimento Coronário

23 de agosto de 2013 atualizado por: Hong Seog Seo, Korea University

A associação do espasmo da artéria coronária induzida por acetilcolina com o nível de pressão arterial

A função autonômica do nervo está envolvida tanto na regulação da pressão arterial (PA) quanto na patogênese do espasmo da artéria coronária (CAS), mas poucos estudos foram publicados sobre a relação entre CAS e PA, com exceção dos estudos que exploram a hipertensão como fator de risco para CAS. O objetivo deste estudo foi investigar a incidência de CAS e bloqueio atrioventricular (AV) em associação com o nível de PA. Os investigadores registrarão pacientes consecutivos submetidos à angiografia coronária com teste de provocação induzida por acetilcolina (Ach) de novembro de 2004 a maio de 2012. Os investigadores excluíram os pacientes que estavam tomando medicamentos anti-hipertensivos ou que tinham um histórico documentado de doença cardiovascular, a fim de evitar os efeitos de confusão dos medicamentos cardiovasculares na vasomotricidade coronária. CAS é definido como > 70% de estreitamento luminal na provocação Ach e/ou dor torácica concomitante. A população do estudo será dividida em quartis de elevação da PA sistólica e PA diastólica. A incidência de EAC induzida por Ach de acordo com cada quartil de PA sistólica/PA diastólica será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de pacientes consecutivos no registro CAS do Centro Cardiovascular do Korea University Guro Hospital e que apresentavam dor torácica em repouso sem lesões coronárias significativas (estreitamento luminal <50%) foram submetidos a um teste de provocação com infusão de Ach durante a angiografia coronária de novembro de 2004 a maio 2012 será registrado. Dentre eles, serão excluídos pacientes com doença cardiovascular documentada e/ou qualquer outra condição médica grave, como aumento do nível de creatinina sérica (>2mg/dl). Os pacientes serão excluídos devido a dados incompletos. A população do estudo será dividida em quartis com base no aumento da PA sistólica, PA diastólica e pressão de pulso. Cada grupo será definido conforme os seguintes critérios: 1) grupo 1: PA sistólica <117mmHg, PA diastólica <69mmHg e pressão de pulso <42mmHg; 2) grupo 2: PA sistólica 117-130 mmHg, PA diastólica 69-77 mmHg e pressão de pulso 42-51 mmHg; 3) grupo 3: PA sistólica 131-141 mmHg, PA diastólica 78-86 mmHg e pressão de pulso 52-61 mmHg; e 4) grupo 4: PA sistólica >141 mmHg, PA diastólica >86 mmHg e pressão de pulso >61mmHg. CAS + Dor torácica significa> 70% de estreitamento luminal no teste de provocação Ach. e/ou dor torácica típica concomitante. A PA foi medida com um dispositivo de monitoramento de PA não invasivo com o paciente deitado na mesa angiográfica após um repouso de cinco minutos (sistema de monitoramento do paciente, NP 30:Philips, Amsterdã, Holanda). A primeira leitura foi descartada e a média das próximas duas leituras consecutivas foi usada. Em seguida, foi realizada coronariografia. A hipertensão é definida como PA sistólica ≥140mmHg e/ou PA diastólica ≥90mmHg em pelo menos duas leituras consecutivas no ambulatório. Os pacientes que tomam medicamentos anti-hipertensivos também são categorizados como hipertensos. Outros fatores de risco para CAS examinados neste estudo incluem hiperlipidemia (nível de colesterol total ≥200 mg/dl ou medicação atual com medicamentos hipolipemiantes), diabetes (glicemia de jejum ≥126 mg/dl e/ou nível de hemoglobina glicada A1c superior a 6,5% ou uso atual de medicamentos), fumante atual (fumante ativo nos últimos 12 meses) e usuário atual de álcool (pelo menos 1 bebida alcoólica por semana).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 152-703
        • Hong Seog Seo
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Korea Institute of Science and Technology
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 5.304 pacientes consecutivos no registro CAS do Centro Cardiovascular do Korea University Guro Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes apresentavam dor torácica em repouso sem lesões coronarianas significativas (estreitamento luminal <50%) foram submetidos a um teste de provocação com infusão de Ach durante a angiografia coronária.

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença cardiovascular documentada e/ou qualquer outra condição médica grave, como aumento do nível de creatinina sérica (>2mg/dl), pacientes com dados incompletos e pacientes com diagnóstico de hipertensão ou que estejam usando medicamentos anti-hipertensivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolvimento de CAS significativo
Prazo: durante o teste de provocação Ach
Durante o teste de provocação Ach, CAS significativo foi registrado quando presente, e registramos se estava associado a qualquer um dos quatro critérios a seguir: 1) dor no peito apenas durante o teste de provocação Ach 2) >70% de estreitamento luminal na angiografia coronária e concomitante típico dor torácica;3) estreitamento luminal >70% na angiografia coronária e/ou dor torácica concomitante e alterações no eletrocardiograma (elevação ou depressão do segmento ST ≥1 mm); 4) >90% de estreitamento luminal induzido pela dose de A3 na angiografia coronária e/ou dor torácica concomitante.
durante o teste de provocação Ach

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio AV transitório de alto grau
Prazo: ocorreu em resposta à injeção de Ach
O bloqueio AV transitório de alto grau que ocorreu em resposta à injeção de Ach é definido como tal se consistir em múltiplas ondas P sequenciais que deveriam ser conduzidas, mas não foram.
ocorreu em resposta à injeção de Ach

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Seog Seo, MD, Ph., Korea University Guro Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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