自主神经功能对冠状血管舒缩的影响
2013年8月23日 更新者：Hong Seog Seo、Korea University
乙酰胆碱诱发的冠状动脉痉挛与血压水平的关系
自主神经功能参与血压 (BP) 调节和冠状动脉痉挛 (CAS) 的发病机制，但除了将高血压作为危险因素进行探索的研究外，关于 CAS 和 BP 之间关系的研究很少对于 CAS。
本研究的目的是调查与血压水平相关的 CAS 和房室 (AV) 传导阻滞的发生率。
研究人员将对 2004 年 11 月至 2012 年 5 月期间接受冠状动脉造影和乙酰胆碱 (Ach) 诱导激发试验的连续患者进行登记。
研究人员将正在服用抗高血压药物或有心血管疾病病史的患者排除在外，以避免心血管药物对冠状动脉血管舒缩的混杂影响。
CAS 定义为 Ach 激发和/或并发胸痛时管腔狭窄 >70%。
研究人群将分为收缩压和舒张压升高的四分位数。
将根据每个收缩压/舒张压四分位数评估 Ach 诱导的 CAS 的发生率。
研究概览
详细说明
2004 年 11 月至 5 月，在高丽大学九老医院心血管中心的 CAS 登记系统中，有静息性胸痛但无明显冠状动脉病变（管腔狭窄 <50%）的连续患者在冠状动脉造影期间接受了 Ach 输注激发试验2012年将注册。
其中，患有心血管疾病和/或任何其他严重疾病（例如血清肌酐水平升高（>2mg/dl））的患者将被排除在外。
由于数据不完整，患者将被排除在外。
研究人群将根据上升的收缩压、舒张压和脉压分为四分位数。
每组按以下标准定义： 1）第1组：收缩压<117mmHg，舒张压<69mmHg，脉压<42mmHg； 2）第2组：收缩压117-130mmHg，舒张压69-77mmHg，脉压42-51mmHg； 3）第3组：收缩压131-141mmHg，舒张压78-86mmHg，脉压52-61mmHg；和 4) 第 4 组：收缩压 >141 mmHg，舒张压 >86 mmHg，脉压 >61mmHg。
CAS+胸痛意味着在 Ach 激发试验中 >70% 的管腔狭窄。
和/或并发的典型胸痛。
在休息五分钟后，患者躺在血管造影台上，使用无创血压监测设备测量血压（患者监测系统，NP 30：飞利浦，阿姆斯特丹，荷兰）。
丢弃第一个读数，使用接下来两个连续读数的平均值。
接下来，进行冠状动脉造影。
高血压定义为收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg，至少在门诊连续两次读数。
服用抗高血压药物的患者也被归类为高血压患者。
本研究中检查的 CAS 的其他危险因素包括高脂血症（总胆固醇水平≥200mg /dl 或目前服用降脂药物）、糖尿病（空腹血糖≥126mg /dl，和/或糖化血红蛋白 A1c 水平超过 6.5%或当前使用药物）、当前吸烟者（过去 12 个月内主动吸烟）和当前饮酒者（每周至少饮酒 1 次）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2169
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、152-703
- Hong Seog Seo
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Seoul、大韩民国
- Korea Institute of Science and Technology
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Gyeonggi-do
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Gunpo、Gyeonggi-do、大韩民国
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
高丽大学九老医院心血管中心 CAS 登记的连续 5,304 名患者
描述
纳入标准：
- 患有静息性胸痛但没有显着冠状动脉病变（管腔狭窄 <50%）的患者在冠状动脉造影期间接受了 Ach 输注激发试验。
排除标准：
- 患有心血管疾病和/或任何其他严重疾病的患者，例如血清肌酐水平升高（> 2mg / dl），数据不完整的患者，以及被诊断患有高血压或目前正在使用抗高血压药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发重要的 CAS
大体时间：在 Ach 激发试验期间
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在 Ach 激发试验期间，如果出现明显的 CAS，我们会记录它是否与以下四个标准中的任何一个相关：1) 仅在 Ach 激发试验期间出现胸痛 2) 冠状动脉造影显示 >70% 的管腔狭窄和并发典型胸痛；3) 冠状动脉造影显示管腔狭窄 >70% 和/或并发胸痛和心电图改变（ST 段抬高或压低≥1mm）； 4) 冠状动脉造影和/或并发胸痛时 A3 剂量诱导 >90% 的管腔狭窄。
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在 Ach 激发试验期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞬态高档AV块
大体时间：响应 Ach 注射而发生
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响应于 Ach 注射而发生的暂时性高级 AV 阻滞被定义为如果它由多个应该传导但没有传导的连续 P 波组成。
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响应 Ach 注射而发生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong Seog Seo, MD, Ph.、Korea University Guro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月13日
首次发布 (估计)
2013年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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